1. Tikslas: Šia procedūra siekiama pateikti standartizuotą aseptinių operacijų ir sterilių kambarių apsaugos procedūrą.
2. Taikymo apimtis: biologinių bandymų laboratorija
3. Atsakingas asmuo: QC vadovo testeris
4. NUSTATYMAS: Nėra
5. Saugos priemonės
Griežtai atlikite aseptines operacijas, kad būtų išvengta mikrobų užteršimo; Prieš įeidami į sterilų kambarį, operatoriai turėtų išjungti UV lempą.
6.PROCENDUS
6.1. Steriliame kambaryje turėtų būti sterilus operacijos kambarys ir buferinė kambarys. Sterilios operacijos kambario švara turėtų pasiekti 10000 klasę. Vidaus temperatūra turėtų būti palaikoma 20–24 ° C temperatūroje, o drėgmė turėtų būti palaikoma 45–60%. Švaraus suolelio švara turėtų pasiekti 100 klasę.
6.2. Sterilus kambarys turėtų būti laikomas švarus, ir griežtai draudžiama kaupti šiukšles, kad būtų išvengta užteršimo.
6.3. Griežtai užkirsti kelią visos sterilizacijos įrangos ir kultūros terpės užterštumui. Tie, kurie yra užteršti, turėtų nustoti juos naudoti.
6.4. Steriliame kambaryje turėtų būti dezinfekavimo priemonės, tokios kaip 5% CRESOL tirpalas, 70% alkoholio, 0,1% chlormetionino tirpalo ir kt.
6.5. Sterilus kambarys turėtų būti reguliariai sterilizuojamas ir išvalytas tinkamu dezinfekavimo priemone, kad būtų užtikrinta, jog sterilios patalpos švara atitinka reikalavimus.
6.6. Visi instrumentai, instrumentai, indai ir kiti daiktai, kuriuos reikia įtraukti į sterilų kambarį, turėtų būti sandariai suvynioti ir sterilizuoti tinkamais metodais.
6.7. Prieš įeidami į sterilų kambarį, darbuotojai turi plauti rankas muilu ar dezinfekavimo priemonėmis, o po to prieš įeidami į sterilų kambarį, pakeisite į specialius darbo drabužius, batus, skrybėles, kaukes ir pirštines (arba dar kartą nušluostykite rankas 70% etanolio). Atlikite operacijas bakterijų kameroje.
6.8. Prieš naudodamiesi steriliu kambariu, ultravioletinė lemputė sterilioje patalpoje turi būti įjungta daugiau nei 30 minučių švitinti ir sterilizuoti, o švarus suolelis turi būti įjungiamas, kad oras pūstų tuo pačiu metu. Baigus operaciją, sterilią patalpą reikia laiku valyti, o po to sterilizuojama ultravioletine šviesa 20 minučių.
6.9. Prieš patikrinimą, išorinė bandymo mėginio pakuotė turėtų būti nepažeista ir neturi būti atidaryta, kad būtų išvengta užteršimo. Prieš patikrinimą, naudokite 70% alkoholio medvilnės rutulius, kad dezinfekuotumėte išorinį paviršių.
6.10. Kiekvienos operacijos metu reikia atlikti neigiamą kontrolę, kad būtų galima patikrinti aseptinės operacijos patikimumą.
6.11. Sugerdami bakterinį skystį, norint jį sugerti, turite naudoti siurbimo rutulį. Nelieskite šiaudų tiesiogiai burnoje.
6.12. Inokuliacinė adata turi būti sterilizuota liepsnos prieš ir po kiekvieno naudojimo. Po atvėsinimo kultūra gali būti pasėsta.
6.13. Šiaudeliai, bandomieji mėgintuvėliai, Petri indai ir kiti indai, kuriuose yra bakterinis skystis, turėtų būti mirkomi sterilizacijos kauše, kuriame yra 5% Lysol tirpalo dezinfekavimui, o po 24 valandas išimtas ir nuplaunamas.
6.14. Jei ant stalo ar grindų išsiliejo bakterinis skystis, turėtumėte nedelsdami užpilti 5% karbolio rūgšties tirpalo arba 3% lizolio ant užterštos vietos mažiausiai 30 minučių prieš jį apdorodami. Kai darbo drabužiai ir skrybėlės yra užterštos bakteriniu skysčiu, jie turėtų būti nedelsiant nuimti ir plaunami po aukšto slėgio garų sterilizacijos.
6.15. Visi daiktai, kuriuose yra gyvų bakterijų, turi būti dezinfekuojami prieš skalaujant po čiaupu. Griežtai draudžiama užteršti kanalizaciją.
6.16. Kolonijų skaičius steriliame kambaryje turėtų būti tikrinamas kas mėnesį. Atidarę švarų suolelį, paimkite daugybę sterilių Petri patiekalų, kurių vidinis skersmuo yra 90 mm, ir aseptiškai sušvirkškite apie 15 ml maistinių medžiagų agaro auginimo terpės, kuri buvo išlydyta ir atvėsinta iki maždaug 45 ° C. Po sukietėjimo uždėkite aukštyn kojomis nuo 30 iki 35 inkubuokite 48 valandas inkubatoriuje. Įrodžius sterilumą, paimkite nuo 3 iki 5 plokštelių ir padėkite jas į kairę, vidurinę ir dešinę. Atidarę dangtelį ir atidengę juos 30 minučių, 48 valandas padėkite juos aukštyn kojomis į 30–35 ° C inkubatorių ir išimkite. ištirti. Vidutinis įvairių bakterijų skaičius plokštelėje 100 klasės švarioje srityje neturi viršyti 1 kolonijos, o vidutinis skaičius 10000 klasės švarioje patalpoje neturi viršyti 3 kolonijų. Jei riba viršija, sterilus kambarys turėtų būti kruopščiai dezinfekuotas, kol pakartotiniai patikrinimai atitiks reikalavimus.
7. Žr. Skyrių (Sterilumo tikrinimo metodas) „Narkotikų higienos tikrinimo metoduose“ ir „Kinijos standartinė veiklos praktika narkotikų tikrinimui“.
8. Paskirstymo skyrius: kokybės valdymo skyrius
Švarios kambario techninės gairės:
Gavę sterilią aplinką ir sterilias medžiagas, turime išlaikyti sterilią būseną, kad ištirtume konkretų žinomą mikroorganizmą arba panaudotume jų funkcijas. Priešingu atveju įvairūs mikroorganizmai iš išorės gali lengvai susimaišyti. Mikrobiologijos užterštų bakterijų maišymo reiškinys iš išorės vadinamas užteršiančiomis bakterijomis. Užteršti užkirsti kelią yra kritinė mikrobiologinio darbo technika. Visiškas sterilizavimas, viena vertus, ir užteršimas, kitame, yra du aseptinės technikos aspektai. Be to, mes turime užkirsti kelią tiriamiems mikroorganizmams, ypač patogeniniams mikroorganizmams ar genetiškai modifikuotoms mikroorganizmams, kurie gamtoje nėra, nuo pabėgimo iš mūsų eksperimentinių konteinerių į išorinę aplinką. Šiems tikslams mikrobiologijoje yra daug priemonių.
Sterilus kambarys paprastai yra mažas kambarys, specialiai įrengtas mikrobiologijos laboratorijoje. Gali būti pastatytas su paklodėmis ir stiklu. Plotas neturėtų būti per didelis, maždaug 4–5 kvadratinių metrų, o aukštis turėtų būti apie 2,5 metro. Buferio kambarys turėtų būti pastatytas už sterilios patalpos. The door of the buffer room and the door of the sterile room should not face the same direction to prevent airflow from bringing in miscellaneous bacteria. Tiek sterilus kambarys, tiek buferinė kambarys turi būti hermetiškas. Vidinės ventiliacijos įrangoje turi būti oro filtravimo įtaisai. Sterilios patalpos grindys ir sienos turi būti lygios, sunkiai suplanuotos nešvarumai ir lengvai valomi. Darbo paviršius turėtų būti lygus. Tiek steriliame, tiek buferiniame kambaryje yra ultravioletinių žibintų. Ultravioletiniai žibintai sterilioje patalpoje yra už 1 metro nuo darbinio paviršiaus. Personalas, įeinantis į sterilų kambarį, turėtų dėvėti sterilizuotus drabužius ir skrybėles.
Šiuo metu sterilūs kambariai dažniausiai egzistuoja mikrobiologijos gamyklose, o bendrosios laboratorijos naudoja švarų suolą. Pagrindinė švaraus suolelio funkcija yra naudoti laminarinį oro srauto įtaisą, kad būtų pašalintos įvairios mažos dulkės, įskaitant mikroorganizmus ant darbo paviršiaus. Elektrinis įtaisas leidžia orui praeiti per HEPA filtrą ir tada patekti į darbo paviršių, kad darbo paviršius visada būtų kontroliuojamas tekančio steriliojo oro. Be to, šone, esančiame netoli išorės, yra greitaeigė oro užuolaida, kad išorinė bakterijų oras nepatektų.
Vietose, kuriose yra sunkios sąlygos, vietoj švaraus suoliuko taip pat galima naudoti medines sterilias dėžutes. Sterili dėžutė turi paprastą struktūrą ir ją lengva judėti. Dėžutės priekyje yra dvi skylės, kurias užblokuoja stumiančios durys, kai jos neveikia. Rankos galite išplėsti operacijos metu. Viršutinėje priekio dalyje yra stiklas, kad palengvintų vidaus veikimą. Dėžutėje yra ultravioletinė lempa, o indai ir bakterijos gali būti dedamos pro mažas duris iš šono.
Aseptinio darbo metodai šiuo metu ne tik vaidina pagrindinį vaidmenį atliekant mikrobiologinius tyrimus ir pritaikymą, bet ir yra plačiai naudojami daugelyje biotechnologijų. Pavyzdžiui, transgeninė technologija, monokloninių antikūnų technologija ir kt.
Pašto laikas: 2012 m. Kovo 06 d