Norint padaryti gerą GMP švarų kambarį, reikia ne tik vieno ar dviejų sakinių.Pirmiausia reikia atsižvelgti į mokslinį pastato projektą, tada žingsnis po žingsnio atlikti statybą ir galiausiai atlikti priėmimą.Kaip atlikti išsamų GMP švarų kambarį?Toliau pristatysime statybos etapus ir reikalavimus.
Kaip padaryti GMP švarų kambarį?
1. Lubų plokštės yra vaikščiojančios, pagamintos iš tvirtos ir laikančiosios pagrindo medžiagos ir dvigubo švaraus ir šviesaus paviršiaus lakšto pilkai balta spalva.Storis 50mm.
2. Sienų plokštės dažniausiai gaminamos iš 50 mm storio kompozitinių daugiasluoksnių plokščių, kurios pasižymi gražia išvaizda, garso izoliacija ir triukšmo mažinimu, ilgaamžiškumu, lengvu ir patogiu renovacija.Sienų kampai, durys ir langai dažniausiai gaminami iš oro aliuminio lydinio profilių, kurie yra atsparūs korozijai ir pasižymi dideliu lankstumu.
3. GMP dirbtuvėse naudojama dvipusė plieninių sumuštinių sienų plokščių sistema, kurios korpuso paviršius siekia lubų plokštes;Tarp švaraus koridoriaus ir švarių dirbtuvių turi būti švarios patalpos durys ir langai;durų ir langų medžiagos turi būti specialiai pagamintos iš švarių žaliavų, su 45 laipsnių lanku, kad elementas būtų vidinis lankas nuo sienos iki lubų, kuris atitiktų reikalavimus ir higienos bei dezinfekcijos taisykles.
4. Grindys turi būti padengtos savaime išsilyginančiomis epoksidinės dervos arba dilimui atspariomis PVC grindimis.Jei yra specialūs reikalavimai, pvz., antistatinis reikalavimas, galima pasirinkti elektrostatines grindis.
5. GMP švarioje patalpoje švari ir nešvari zona turi būti pagaminta naudojant modulinę uždarą sistemą.
6. Tiekimo ir grąžinimo ortakiai pagaminti iš cinkuoto plieno lakštų, kurių viena pusė padengta antipireno medžiagomis poliuretano putplasčio lakštais, kad būtų pasiektas praktiškas valymo, šilumos ir šilumos izoliacijos efektas.
7. GMP cecho gamybos plotas >250Luks, koridorius >100Luks;Valymo patalpoje įrengtos ultravioletinės sterilizacijos lempos, kurios projektuojamos atskirai nuo apšvietimo įrangos.
8. „Hepa“ dėžutės dėklas ir perforuota difuzoriaus plokštė pagaminti iš stipriai dengtos plieno plokštės, kuri yra nerūdijanti, atspari korozijai ir lengvai valoma.
Tai tik keli pagrindiniai GMP švarios patalpos reikalavimai.Konkretūs žingsniai yra pradėti nuo grindų, tada atlikti sienas ir lubas, o tada atlikti kitus darbus.Be to, GMP dirbtuvėse iškyla oro keitimo problema, kuri galėjo gluminti visus.Kai kurie nežino formulės, o kiti nežino, kaip ją pritaikyti.Kaip galime apskaičiuoti teisingą oro kaitą švariose dirbtuvėse?
Kaip apskaičiuoti oro kaitą GMP dirbtuvėse?
Oro kaitos apskaičiavimas GMP dirbtuvėse yra padalintas bendras tiekiamo oro kiekis per valandą iš patalpos tūrio. Tai priklauso nuo jūsų oro švarumo.Skirtingas oro švarumas turės skirtingą oro kaitą.A klasės švara yra vienakryptis srautas, kuriame neatsižvelgiama į oro pasikeitimą.B švarumo klasėje oras keičiasi daugiau nei 50 kartų per valandą;Daugiau nei 25 oro keitimai per valandą C švaros klasėje;D švaros klasėje oras keičiasi daugiau nei 15 kartų per valandą;E klasės švaros oras keisis rečiau nei 12 kartų per valandą.
Trumpai tariant, GMP dirbtuvių sukūrimo reikalavimai yra labai aukšti, o kai kuriems gali prireikti sterilumo.Oro kaita ir oro švara yra glaudžiai susiję.Pirma, būtina žinoti visose formulėse reikalaujamus parametrus, pvz., kiek yra tiekiamo oro įleidimo angų, koks oro tūris, bendras dirbtuvių plotas ir kt.
Paskelbimo laikas: 2023-05-21