Norint padaryti gerą GMP švarų kambarį, nėra tik vieno ar dviejų sakinių dalykas. Pirmiausia reikia apsvarstyti mokslinį pastato projektą, tada žingsnis po žingsnio atlikti statybą ir galiausiai priimti. Kaip atlikti išsamų GMP švarų kambarį? Mes pristatysime statybos veiksmus ir reikalavimus, kaip nurodyta toliau.
Kaip padaryti GMP švarų kambarį?
1. Lubų plokštės yra vaikščiojamos, kurios yra pagamintos iš stiprios ir apkrovos turinčios pagrindinės medžiagos ir dvigubai švaraus ir ryškaus paviršiaus lakšto su pilkai balta spalva. Storis yra 50 mm.
2. Sienų plokštės paprastai yra pagamintos iš 50 mm storio sudėtinių sumuštinių plokščių, kurioms būdinga graži išvaizda, garso izoliacija ir triukšmo mažinimas, ilgaamžiškumas, lengvas ir patogus renovacija. Sienų kampai, durys ir langai paprastai yra pagaminti iš oro aliuminio lydinio profilių, kurie yra atsparūs korozijai ir turi stiprų lankstumą.
3. GMP dirbtuvėse naudojama dvigubos pusės plieno sumuštinių sienų plokščių sistema, kurios gaubto paviršius pasiekia lubų plokštės; Tarp švaraus koridoriaus ir švarios dirbtuvių turi švarias kambario duris ir langus; Durų ir langų medžiagos turi būti specialiai pagamintos iš švarių žaliavų, turinčios 45 laipsnių lanką, kad elementas būtų vidinis lankas nuo sienos iki lubų, kuris gali atitikti reikalavimus ir higienos bei dezinfekavimo taisykles.
4. Grindys turėtų būti padengtos epoksidine dervos savaime išlyginančiomis grindimis ar atsparus dėvėjimams PVC grindims. Jei yra specialių reikalavimų, tokių kaip antistatinis reikalavimas, galima pasirinkti elektrostatines grindis.
5. Švaraus ir ne valymo plotas GMP švarioje patalpoje turi būti pagaminta su moduline uždara sistema.
6. Tiekimo ir grąžinimo oro kanalai yra pagaminti iš cinkuotų plieninių lakštų, su poliuretano putplasčio plastikiniais lakštais, padengtais antipirentinėmis medžiagomis iš vienos pusės, kad būtų pasiektas praktinis valymo, šilumos ir šilumos izoliacijos efektas.
7. GMP dirbtuvių gamybos zona> 250Lux, koridorius> 100Lux; Valymo kambaryje yra ultravioletinių spindulių sterilizacijos lempos, kurios yra suprojektuotos atskirai nuo apšvietimo įrangos.
8. HEPA dėžutės dėklas ir perforuota difuzoriaus plokštė yra pagaminti iš galios padengtos plieninės plokštės, kuri yra nerūdijanti, atspari korozijai ir lengvai valoma.
Tai tik keli pagrindiniai GMP švarios patalpos reikalavimai. Konkretūs žingsniai yra pradėti nuo grindų, tada daryti sienas ir lubas, o tada atlikti kitus darbus. Be to, kyla problemų dėl oro pokyčių GMP dirbtuvėse, kurios galėjo mįslinti visus. Kai kurie nežino formulės, o kiti nežino, kaip ją pritaikyti. Kaip galime apskaičiuoti teisingą švarų dirbtuvių oro pokytį?
Kaip apskaičiuoti oro pokyčius GMP dirbtuvėse?
Oro pokyčių apskaičiavimas GMP dirbtuvėse yra bendro tiekimo oro tūrio per valandą padalijimo iš vidaus patalpų tūrio. Tai priklauso nuo jūsų oro valymo. Skirtingi oro švara bus skirtingi oro pokyčiai. A klasės švara yra vienkryptis srautas, kuris neatsižvelgia į oro pokyčius. B klasės švaros pokyčiai bus didesni nei 50 kartų per valandą; C klasės švara per valandą per valandą per valandą; D klasės švaros keitimas padidės 15 kartų per valandą; E klasės švaros pakeis oras mažiau nei 12 kartų per valandą.
Trumpai tariant, GMP dirbtuvių kūrimo reikalavimai yra labai dideli, o kai kuriems gali prireikti sterilumo. Oro keitimas ir oro švara yra glaudžiai susiję. Pirma, būtina žinoti parametrus, reikalingus visose formulėse, pavyzdžiui, kiek yra tiekimo oro įleidimo angų, kiek yra oro tūris, ir bendrą dirbtuvių plotą, ir kt.
Pašto laikas: 2012 m. Gegužės 21 d