Švari patalpa – tai gerai sandari erdvė, kurioje pagal poreikį kontroliuojami tokie parametrai kaip oro švara, temperatūra, drėgmė, slėgis ir triukšmas. Švarios patalpos plačiai naudojamos aukštųjų technologijų pramonės šakose, tokiose kaip puslaidininkių, elektronikos, farmacijos, aviacijos, kosmoso ir biomedicinos pramonė. Pagal 2010 m. GMP versiją, farmacijos pramonė švarias zonas skirsto į keturis lygius: A, B, C ir D, remdamasi tokiais rodikliais kaip oro švara, oro slėgis, oro tūris, temperatūra ir drėgmė, triukšmas ir mikrobų kiekis.
A klasės švarus kambarys
A klasės švari patalpa, dar žinoma kaip 100 klasės švari patalpa arba itin švari patalpa, yra viena švariausių švarių patalpų. Joje galima kontroliuoti dalelių skaičių kubiniame metre ore iki mažiau nei 35,5, t. y. dalelių, didesnių arba lygių 0,5 μm kubiniame metre oro, skaičius negali viršyti 3520 (statinių ir dinaminių). A klasės švariai patalpai keliami labai griežti reikalavimai, todėl norint pasiekti aukštus švaros reikalavimus, reikia naudoti HEPA filtrus, slėgio skirtumo reguliavimą, oro cirkuliacijos sistemas ir pastovios temperatūros bei drėgmės reguliavimo sistemas. A klasės švari patalpa yra didelės rizikos darbo zona. Pavyzdžiui, pildymo zona, zona, kurioje guminiai kamščiai ir atviros pakuotės tiesiogiai liečiasi su steriliais preparatais, ir zona, skirta aseptiniam surinkimui ar prijungimui. Daugiausia naudojama mikroelektronikos perdirbime, biofarmacijoje, tiksliųjų instrumentų gamyboje, aviacijos ir kosmoso bei kitose srityse.
B klasės švari patalpa
B klasės švari patalpa dar vadinama 100 klasės švaria patalpa. Jos švaros lygis yra santykinai žemas, o dalelių, didesnių arba lygių 0,5 μm kubiniame metre oro, skaičius gali siekti 3520 (statinis) arba 35 2000 (dinaminis). HEPA filtrai ir ištraukimo sistemos naudojami patalpų aplinkos drėgmei, temperatūrai ir slėgio skirtumui kontroliuoti. B klasės švari patalpa – tai foninė zona, kurioje yra A klasės švari zona, skirta didelės rizikos operacijoms, tokioms kaip aseptinis paruošimas ir užpildymas. Ji daugiausia naudojama biomedicinoje, farmacijos gamyboje, tiksliųjų mašinų ir prietaisų gamyboje bei kitose srityse.
C klasės švari patalpa
C klasės švarios patalpos dar vadinamos 10 000 klasės švariomis patalpomis. Jų švaros lygis yra gana žemas, o dalelių, kurių dydis didesnis arba lygus 0,5 μm kubiniame metre oro, skaičius gali siekti 352 000 (statinis) arba 352 000 (dinaminis). Siekiant konkrečių švaros standartų, naudojami HEPA filtrai, teigiamo slėgio kontrolė, oro cirkuliacija, temperatūros ir drėgmės kontrolė bei kitos technologijos. C klasės švarios patalpos daugiausia naudojamos farmacijos, medicinos prietaisų, tiksliųjų mašinų ir elektroninių komponentų gamyboje bei kitose srityse.
D klasės švari patalpa
D klasės švari patalpa dar vadinama 100 000 klasės švaria patalpa. Jos švaros lygis yra gana žemas – praleidžia 3 520 000 dalelių, didesnių arba lygių 0,5 μm kubiniame metre oro (statinė). Patalpų aplinkai kontroliuoti paprastai naudojami įprasti HEPA filtrai ir pagrindinės teigiamo slėgio kontrolės bei oro cirkuliacijos sistemos. D klasės švari patalpa daugiausia naudojama bendroje pramoninėje gamyboje, maisto perdirbime ir pakavime, spausdinime, sandėliavime ir kitose srityse.
Skirtingos švarių patalpų klasės turi savo taikymo sritį ir yra parenkamos bei naudojamos pagal faktinius poreikius. Praktiškai švarių patalpų aplinkos kontrolė yra labai svarbi užduotis, apimanti išsamų daugelio veiksnių įvertinimą. Tik mokslinis ir pagrįstas projektavimas ir eksploatavimas gali užtikrinti švarios patalpos aplinkos kokybę ir stabilumą.
Įrašo laikas: 2025 m. birželio 27 d.