Elektronikos gamybos pramonė:
Tobulėjant kompiuteriams, mikroelektronikai ir informacinėms technologijoms, sparčiai vystėsi elektronikos gamybos pramonė, o švarių patalpų technologija taip pat buvo skatinama. Tuo pačiu metu buvo keliami aukštesni švarių patalpų projektavimo reikalavimai. Švarių patalpų projektavimas elektronikos gamybos pramonėje yra išsami technologija. Tik visapusiškai suprantant švarių patalpų projektavimo ypatybes elektronikos gamybos pramonėje ir parengus pagrįstus projektus, galima sumažinti brokuotų gaminių skaičių elektronikos gamybos pramonėje ir pagerinti gamybos efektyvumą.
Švarių patalpų charakteristikos elektronikos gamybos pramonėje:
Švaros lygio reikalavimai yra aukšti, todėl oro tūris, temperatūra, drėgmė, slėgio skirtumas ir įrangos išmetimas kontroliuojami pagal poreikį. Švarios patalpos zonos apšvietimas ir oro greitis kontroliuojami pagal projektą arba specifikaciją. Be to, šio tipo švarioms patalpoms keliami itin griežti statinės elektros reikalavimai. Drėgmės reikalavimai yra ypač griežti. Kadangi pernelyg sausoje gamykloje lengvai susidaro statinė elektra, ji kenkia CMOS integracijai. Apskritai elektronikos gamyklos temperatūra turėtų būti kontroliuojama apie 22 °C, o santykinė oro drėgmė – 50–60 % (yra atitinkami temperatūros ir drėgmės reikalavimai specialioms švarioms patalpoms). Šiuo metu galima efektyviai pašalinti statinę elektrą ir žmonės gali jaustis patogiai. Lustų gamybos dirbtuvės, integrinių grandynų švarios patalpos ir diskų gamybos dirbtuvės yra svarbūs švarios patalpos komponentai elektronikos gamybos pramonėje. Kadangi elektronikos gaminiams gamybos ir gamybos metu keliami itin griežti patalpų oro aplinkos ir kokybės reikalavimai, daugiausia dėmesio skiriama dalelių ir plaukiojančių dulkių kontrolei, taip pat griežti aplinkos temperatūros, drėgmės, gryno oro kiekio, triukšmo ir kt. reglamentai.
1. Triukšmo lygis (tuščioje būsenoje) elektronikos gamyklos 10 000 klasės švariojoje patalpoje: neturėtų būti didesnis nei 65 dB (A).
2. Elektronikos gamyklos vertikalios srauto švarios patalpos pilno padengimo santykis neturėtų būti mažesnis nei 60%, o horizontalios vienkryptės srauto švarios patalpos – ne mažesnis kaip 40%, kitaip srautas bus dalinis.
3. Statinio slėgio skirtumas tarp švarios patalpos ir elektronikos gamyklos lauko neturėtų būti mažesnis nei 10 Pa, o statinio slėgio skirtumas tarp švarios ir nešvarios zonos, kurioje oro švara skirtinga, neturėtų būti mažesnis nei 5 Pa.
4. Šviežio oro kiekis 10 000 klasės elektronikos gamybos pramonės švarioje patalpoje turėtų būti ne didesnis kaip šie du elementai:
① Kompensuokite patalpų ištraukiamojo oro tūrio ir gryno oro kiekio, reikalingo palaikyti teigiamą patalpų slėgį, sumą.
② Užtikrinkite, kad į švarią patalpą tiekiamas gryno oro kiekis vienam asmeniui per valandą būtų ne mažesnis kaip 40 m3.
③ Elektronikos gamybos pramonėje naudojamos švarios patalpos valymo oro kondicionavimo sistemos šildytuvas turėtų būti aprūpintas gryno oro ir perkaitimo išjungimo apsauga. Jei naudojamas taškinis drėkinimas, turėtų būti nustatyta apsauga nuo vandens nutekėjimo. Šaltose patalpose gryno oro sistema turėtų būti aprūpinta apsaugos nuo užšalimo priemonėmis. Švarios patalpos oro tiekimo tūris turėtų būti ne didesnis kaip viena iš šių trijų verčių: oro tiekimo tūris, užtikrinantis elektronikos gamyklos švarios patalpos oro švarumo lygį; elektronikos gamyklos švarios patalpos oro tiekimo tūris nustatomas pagal šilumos ir drėgmės apkrovos skaičiavimą; į elektronikos gamyklos švarią patalpą tiekiamo gryno oro kiekis.
Biogamybos pramonė:
Biofarmacijos gamyklų charakteristikos:
1. Biofarmacijos švariosios patalpos ne tik pasižymi didelėmis įrangos sąnaudomis, sudėtingais gamybos procesais, aukštais švaros ir sterilumo reikalavimais, bet ir griežtais gamybos personalo kokybės reikalavimais.
2. Gamybos procese atsiras potencialių biologinių pavojų, daugiausia infekcijos rizika, negyvų bakterijų arba negyvų ląstelių ir komponentų arba metabolizmo poveikis žmogaus organizmui ir kitiems organizmams, toksiškumas, jautrinimas ir kitos biologinės reakcijos, produkto toksiškumas, jautrinimas ir kitos biologinės reakcijos, poveikis aplinkai.
Švari zona: patalpa (sritis), kurioje reikia kontroliuoti dulkių daleles ir mikrobų užterštumą aplinkoje. Jos pastato konstrukcija, įranga ir jos naudojimas atlieka funkciją, kuria siekiama užkirsti kelią teršalų patekimui, susidarymui ir užsilaikymui zonoje.
Šliuzas: Izoliuota erdvė su dviem ar daugiau durų tarp dviejų ar daugiau kambarių (pvz., skirtingo švaros lygio kambariai). Šliuzo įrengimo tikslas – kontroliuoti oro srautą, kai žmonės ar medžiagos įeina ir išeina iš šliuzo. Šliuzai skirstomi į personalo ir medžiagų šliuzus.
Pagrindinės biofarmacinių preparatų švariosios patalpos charakteristikos: dulkių dalelės ir mikroorganizmai turi būti aplinkos kontrolės objektai. Farmacijos gamybos cecho švara skirstoma į keturis lygius: vietinė 100 klasė, 1000 klasė, 10000 klasė ir 30000 klasė, esant 100 arba 10000 klasės fonui.
Švarios patalpos temperatūra: be specialių reikalavimų, 18–26 laipsnių, o santykinė oro drėgmė kontroliuojama 45–65 %. Biofarmacinių švarių dirbtuvių taršos kontrolė: taršos šaltinių kontrolė, difuzijos proceso kontrolė ir kryžminės taršos kontrolė. Pagrindinė švarių patalpų medicinos technologija daugiausia skirta dulkių ir mikroorganizmų kontrolei. Mikroorganizmai, kaip teršalai, yra svarbiausias švarių patalpų aplinkos kontrolės prioritetas. Farmacijos gamyklos švarios zonos įrangoje ir vamzdynuose susikaupę teršalai gali tiesiogiai užteršti vaistus, tačiau tai neturi įtakos švaros testui. Švaros lygis netinka suspenduotų dalelių fizinėms, cheminėms, radioaktyviosioms ir gyvybinėms savybėms apibūdinti. Nesusipažinęs su vaistų gamybos procesu, taršos priežastimis ir teršalų kaupimosi vietomis, taip pat teršalų šalinimo metodais ir vertinimo standartais.
Farmacijos gamyklų GMP technologijos transformacijoje dažnai pasitaiko šios situacijos:
Dėl subjektyvaus pažinimo klaidingo supratimo švariųjų technologijų taikymas taršos kontrolės procese yra nepalankus, galiausiai kai kurios farmacijos gamyklos daug investavo į transformaciją, tačiau vaistų kokybė ženkliai nepagerėjo.
Farmacijos švarios gamybos įrenginių projektavimas ir statyba, įrangos ir įrenginių gamyba ir montavimas gamyklose, gamyboje naudojamų žaliavų, pagalbinių medžiagų ir pakavimo medžiagų kokybė bei nepalankus švarių žmonių ir švarių įrenginių kontrolės procedūrų įgyvendinimas turės įtakos produkto kokybei. Priežastys, turinčios įtakos produkto kokybei statyboje, yra tai, kad yra problemų proceso valdymo grandyje ir yra paslėptų pavojų montavimo ir statybos proceso metu, kurie yra šie:
① Oro valymo sistemos oro kanalo vidinė sienelė nėra švari, jungtis nėra sandari, o oro nuotėkio greitis yra per didelis;
2 Spalvotos plieninės plokštės gaubto konstrukcija nėra sandari, sandarinimo priemonės tarp švarios patalpos ir techninės antresolės (lubų) yra netinkamos, o uždarytos durys nėra hermetiškos;
③ Dekoratyviniai profiliai ir proceso vamzdynai sudaro negyvus kampus ir dulkių kaupimąsi švarioje patalpoje;
④ Kai kurios vietos nėra pastatytos pagal projektavimo reikalavimus ir negali atitikti atitinkamų reikalavimų bei reglamentų;
5. Naudojamo sandariklio kokybė neatitinka standartų, jis lengvai nukrenta ir suyra;
6. Grįžtamojo ir išmetimo spalvotų plieninių plokščių praėjimai yra sujungti, o dulkės patenka į grįžtamojo oro kanalą iš išmetimo;
⑦ Vidinės sienelės suvirinimo siūlė nesusidaro suvirinant nerūdijančio plieno sanitarinius vamzdžius, tokius kaip išgrynintas vanduo ir įpurškiamas vanduo;
⑧ Oro kanalo atbulinis vožtuvas neveikia, o oro atbulinis srautas sukelia taršą;
⑨ Drenažo sistemos įrengimo kokybė neatitinka standartų, o vamzdžių stovas ir priedai lengvai kaupia dulkes;
⑩ Švarios patalpos slėgio skirtumo nustatymas yra nekvalifikuotas ir neatitinka gamybos proceso reikalavimų.
Spausdinimo ir pakavimo pramonė:
Tobulėjant visuomenei, patobulėjo ir spausdinimo bei pakavimo pramonės produktai. Į švarias patalpas pateko didelio masto spausdinimo įranga, kuri gali gerokai pagerinti spausdintų gaminių kokybę ir žymiai padidinti gaminių kvalifikacijos rodiklį. Tai taip pat yra geriausias valymo pramonės ir spausdinimo pramonės integravimas. Spausdinimas daugiausia atspindi gaminio temperatūrą ir drėgmę dengimo erdvės aplinkoje, dulkių dalelių skaičių ir tiesiogiai atlieka svarbų vaidmenį gaminio kokybei ir kvalifikacijos rodikliui. Pakavimo pramonė daugiausia atsispindi erdvės aplinkos temperatūroje ir drėgmėje, dulkių dalelių skaičiuje ore ir vandens kokybė maisto ir farmacijos pakuotėse. Žinoma, labai svarbios ir standartizuotos gamybos personalo darbo procedūros.
Dulkių neturintis purškimas – tai nepriklausomas uždaras gamybos cechas, sudarytas iš plieninių sumuštinių plokščių, kurios gali efektyviai filtruoti blogos oro aplinkos taršą gaminiams ir sumažinti dulkes purškimo zonoje bei gaminių defektų skaičių. Dulkių neturinčios technologijos taikymas dar labiau pagerina gaminių, tokių kaip televizoriai / kompiuteriai, mobiliųjų telefonų korpusai, DVD / VCD, žaidimų konsolės, vaizdo įrašymo įrenginiai, delniniai kompiuteriai, fotoaparatų korpusai, garso įrangos, plaukų džiovintuvai, MD, makiažas, žaislai ir kiti ruošiniai, išvaizdą. Procesas: pakrovimo zona → rankinis dulkių šalinimas → elektrostatinis dulkių šalinimas → rankinis / automatinis purškimas → džiovinimo zona → UV dažų kietėjimo zona → aušinimo zona → šilkografijos zona → kokybės kontrolės zona → priėmimo zona.
Norint įrodyti, kad maisto pakuočių be dulkių dirbtuvės veikia patenkinamai, reikia įrodyti, kad jos atitinka šių kriterijų reikalavimus:
① Maisto pakavimo be dulkių dirbtuvių oro tiekimo tūris yra pakankamas, kad praskiestų arba pašalintų patalpose susidarančią taršą.
② Maisto pakavimo be dulkių dirbtuvėse oras teka iš švarios zonos į prastos švaros zoną, užteršto oro srautas yra sumažintas iki minimumo, o oro srauto kryptis prie durų ir pastato viduje yra teisinga.
③ Maisto pakavimo be dulkių dirbtuvių oro tiekimas reikšmingai nepadidins patalpų taršos.
4. Maisto pakavimo be dulkių dirbtuvių patalpų oro judėjimo būsena gali užtikrinti, kad uždaroje patalpoje nebūtų didelės koncentracijos susikaupimo zonos. Jei švari patalpa atitinka pirmiau nurodytus kriterijus, galima išmatuoti jos dalelių koncentraciją arba mikrobų koncentraciją (jei reikia), siekiant nustatyti, ar ji atitinka nurodytus švarios patalpos standartus.
Maisto pakavimo pramonė:
1. Oro tiekimo ir ištraukimo tūris: Jei tai turbulentinė švari patalpa, reikia išmatuoti jos oro tiekimo ir ištraukimo tūrį. Jei tai vienpusė švari patalpa, reikia išmatuoti jos vėjo greitį.
2. Oro srauto valdymas tarp zonų: Norint įrodyti, kad oro srauto kryptis tarp zonų yra teisinga, t. y. jis teka iš švarios zonos į prastos švaros zoną, būtina išbandyti:
① Slėgio skirtumas tarp kiekvienos zonos yra teisingas;
② Oro srauto kryptis ties durimis arba angomis sienoje, grindyse ir pan. yra teisinga, t. y. jis teka iš švarios zonos į nešvarią zoną.
3. Filtro nuotėkio aptikimas: reikia patikrinti didelio efektyvumo filtrą ir jo išorinį rėmą, siekiant užtikrinti, kad suspenduoti teršalai nepatektų pro:
① Pažeistas filtras;
② Tarpas tarp filtro ir jo išorinio rėmo;
③ Kitos filtro įrenginio dalys ir įsiveržimas į kambarį.
4. Izoliacijos nuotėkio aptikimas: šis bandymas skirtas įrodyti, kad suspenduoti teršalai neprasiskverbia pro statybines medžiagas ir nepatenka į švarią patalpą.
5. Oro srauto valdymas patalpose: Oro srauto valdymo bandymo tipas priklauso nuo švarios patalpos oro srauto modelio – ar jis turbulentinis, ar vienkryptis. Jei švarios patalpos oro srautas turbulentinis, reikia patikrinti, ar patalpoje nėra vietos, kurioje oro srautas būtų nepakankamas. Jei tai vienkryptis švari patalpa, reikia patikrinti, ar viso patalpos vėjo greitis ir kryptis atitinka projektavimo reikalavimus.
6. Suspenduotų dalelių ir mikrobų koncentracija: jei minėti bandymai atitinka reikalavimus, dalelių koncentracija ir mikrobų koncentracija (kai reikia) galiausiai išmatuojamos, siekiant patikrinti, ar jos atitinka švarios patalpos projekto techninius reikalavimus.
7. Kiti bandymai: Be minėtų taršos kontrolės bandymų, kartais reikia atlikti vieną ar kelis iš šių bandymų: temperatūros; santykinės oro drėgmės; patalpų šildymo ir vėsinimo pajėgumo; triukšmo lygio; apšvietos; vibracijos lygio.
Farmacijos pakuočių pramonė:
1. Aplinkos kontrolės reikalavimai:
1. Užtikrinti gamybai reikalingą oro valymo lygį. Pakavimo cecho valymo projekte turėtų būti reguliariai tikrinamas ir registruojamas oro dulkių dalelių ir gyvų mikroorganizmų skaičius. Statinio slėgio skirtumas tarp skirtingų lygių pakavimo cechų neturėtų viršyti nurodytos vertės.
② Pakuotės cecho valymo projekto temperatūra ir santykinė drėgmė turi atitikti gamybos proceso reikalavimus.
③ Penicilinų, labai alergizuojančių ir priešnavikinių vaistų gamybos patalpoje turėtų būti įrengta nepriklausoma oro kondicionavimo sistema, o išmetamosios dujos turėtų būti valomos.
④ Kambariuose, kuriuose susidaro dulkės, turėtų būti įrengti veiksmingi dulkių surinkimo įrenginiai, kad būtų išvengta kryžminės dulkių taršos.
⑤ Pagalbinių gamybos patalpų, tokių kaip sandėliavimas, vėdinimo įrenginiai, temperatūra ir drėgmė turi atitikti vaistų gamybos ir pakavimo reikalavimus.
2. Švaros zonavimas ir vėdinimo dažnis: Švarioje patalpoje turėtų būti griežtai kontroliuojamas oro švarumas, taip pat tokie parametrai kaip aplinkos temperatūra, drėgmė, gryno oro tūris ir slėgio skirtumas.
① Vaistų gamybos ir pakavimo cecho valymo lygis ir vėdinimo dažnis Vaistų gamybos ir pakavimo cecho valymo projekto oro švara skirstoma į keturis lygius: 100 klasė, 10 000 klasė, 100 000 klasė ir 300 000 klasė. Norint nustatyti švarios patalpos vėdinimo dažnį, reikia palyginti kiekvieno elemento oro kiekį ir paimti maksimalią vertę. Praktiškai 100 klasės vėdinimo dažnis yra 300–400 kartų/val., 10 000 klasės – 25–35 kartus/val., o 100 000 klasės – 15–20 kartų/val.
② Farmacijos pakavimo cecho švarios patalpos projekto švaros zonavimas. Konkretus farmacijos gamybos ir pakavimo aplinkos švaros zonavimas pagrįstas nacionaliniu standartiniu grynumo standartu.
③ Pakavimo cecho švarios patalpos projekto kitų aplinkos parametrų nustatymas.
4. Pakavimo cecho švarios patalpos temperatūra ir drėgmė. Švarios patalpos temperatūra ir santykinė drėgmė turi atitikti vaistų gamybos procesą. Temperatūra: 20–23 ℃ (vasarą) 100 ir 10 000 švaros klasės patalpoms, 24–26 ℃ 100 000 ir 300 000 švaros klasės patalpoms, 26–27 ℃ bendroms patalpoms. 100 ir 10 000 švaros klasės patalpos yra sterilios. Santykinė drėgmė: 45–50 % (vasarą) higroskopiniams vaistams, 50–55 % kietiems preparatams, pvz., tabletėms, 55–65 % injekciniams vandenims ir geriamiesiems skysčiams.
5. Švarių patalpų slėgis. Siekiant palaikyti švarą patalpose, patalpose turi būti palaikomas teigiamas slėgis. Švariose patalpose, kuriose susidaro dulkės, kenksmingos medžiagos ir penicilino tipo labai alergiški vaistai, reikia užkirsti kelią išorinei taršai arba palaikyti santykinį neigiamą slėgį tarp zonų. Skirtingo švaros lygio patalpų statinis slėgis. Patalpų slėgis turi būti palaikomas teigiamas, skirtumas nuo gretimos patalpos turi būti didesnis nei 5 Pa, o statinio slėgio skirtumas tarp švarios patalpos ir lauko atmosferos turi būti didesnis nei 10 Pa.
Maisto pramonė:
Maistas yra pirmoji žmonių būtinybė, o ligos kyla per burną, todėl maisto pramonės sauga ir sanitarija vaidina svarbų vaidmenį mūsų kasdieniame gyvenime. Maisto sauga ir sanitarija daugiausia turi būti kontroliuojami trimis aspektais: pirma, standartizuotas gamybos personalo darbas; antra, išorinės aplinkos taršos kontrolė (turėtų būti sukurta santykinai švari darbo erdvė); trečia, tiekimo šaltinis neturėtų turėti probleminių produktų žaliavų.
Maisto gamybos cecho erdvė pritaikyta gamybai, tinkamai išplanuota ir su sklandžiu drenažu; cecho grindys pagamintos iš neslidžių, tvirtų, nepralaidžių ir korozijai atsparių medžiagų, yra lygios, be vandens kaupimosi ir švarios; cecho išėjimas ir su išoriniu pasauliu sujungtos drenažo bei vėdinimo zonos yra aprūpintos apsaugos nuo žiurkių, musių ir vabzdžių priemonėmis. Cecho sienos, lubos, durys ir langai turi būti pagaminti iš netoksiškų, šviesių, vandeniui atsparių, nuo pelėsio atsparių, nesiliejančių ir lengvai valomų medžiagų. Sienų kampai, žemės kampai ir viršutiniai kampai turi būti išlenkti (kreivio spindulys turi būti ne mažesnis kaip 3 cm). Cecho operaciniai stalai, konvejerių juostos, transporto priemonės ir įrankiai turi būti pagaminti iš netoksiškų, atsparių korozijai, nerūdijančių, lengvai valomų ir dezinfekuojamų bei tvirtų medžiagų. Tinkamose vietose turi būti įrengta pakankamai rankų plovimo, dezinfekavimo ir rankų džiovinimo įrangos ar reikmenų, o čiaupai turi būti ne rankiniai jungikliai. Atsižvelgiant į produktų perdirbimo poreikius, prie įėjimo į cechą turėtų būti įrengtos batų, aulinukų ir ratų dezinfekavimo patalpos. Prie cecho turėtų būti prijungta persirengimo patalpa. Atsižvelgiant į produktų perdirbimo poreikius, taip pat turėtų būti įrengti prie cecho prijungti tualetai ir dušo kambariai.
Optoelektronika:
Švarios patalpos optoelektronikos gaminiams paprastai tinka elektroniniams prietaisams, kompiuteriams, puslaidininkių gamykloms, automobilių pramonei, aviacijos ir kosmoso pramonei, fotolitografijai, mikrokompiuterių gamybai ir kitoms pramonės šakoms. Be oro švaros, taip pat būtina užtikrinti statinės elektros šalinimo reikalavimus. Toliau pateikiamas dulkių neturinčio valymo cecho įvadas optoelektronikos pramonėje, remiantis šiuolaikine LED pramone.
LED švarios patalpos dirbtuvių projekto įrengimas ir statybos atvejo analizė: šiame projekte kalbama apie kai kurių valymo be dulkių dirbtuvių įrengimą terminaliniams procesams, o jų valymo švara paprastai yra 1000, 10 000 arba 100 000 klasės švarios patalpos dirbtuvės. Foninio apšvietimo ekranų švarios patalpos dirbtuvių įrengimas daugiausia skirtas štampavimo dirbtuvėms, surinkimo ir kitoms tokių gaminių švarioms patalpoms, o jų švara paprastai yra 10 000 arba 100 000 klasės švarios patalpos dirbtuvės. Patalpų oro parametrų reikalavimai LED švarios patalpos dirbtuvių įrengimui:
1. Temperatūros ir drėgmės reikalavimai: temperatūra paprastai yra 24 ± 2 ℃, o santykinė oro drėgmė – 55 ± 5 %.
2. Šviežio oro tūris: Kadangi tokio tipo švariose, be dulkių dirbtuvėse dirba daug žmonių, reikėtų laikytis šių maksimalių verčių: 10–30 % viso ne vienakrypčio švaraus kambario dirbtuvių oro tiekimo tūrio; gryno oro kiekis, reikalingas patalpų ištraukimui kompensuoti ir teigiamam slėgiui palaikyti; užtikrinti, kad patalpų gryno oro tūris vienam asmeniui per valandą būtų ≥40 m3/h.
3. Didelis oro tiekimo tūris. Norint užtikrinti švaros, šilumos ir drėgmės balansą švariose dirbtuvėse, reikalingas didelis oro tiekimo tūris. 300 kvadratinių metrų ploto dirbtuvėms, kurių lubų aukštis yra 2,5 metro, jei tai 10 000 klasės švarios patalpos dirbtuvės, oro tiekimo tūris turi būti 300 * 2,5 * 30 = 22 500 m3/h (oro kaitos dažnis ≥ 25 kartus/h); jei tai 100 000 klasės švarios patalpos dirbtuvės, oro tiekimo tūris turi būti 300 * 2,5 * 20 = 15 000 m3/h (oro kaitos dažnis ≥ 15 kartų/h).
Medicina ir sveikata:
Švari technologija dar vadinama švarių patalpų technologija. Be įprastų temperatūros ir drėgmės reikalavimų laikymosi oro kondicionavimo patalpose, įvairios inžinerinės ir techninės priemonės bei griežtas valdymas naudojami siekiant kontroliuoti patalpų dalelių kiekį, oro srautą, slėgį ir kt. tam tikrame diapazone. Tokio tipo patalpa vadinama švaria patalpa. Švari patalpa statoma ir naudojama ligoninėje. Tobulėjant medicinos ir sveikatos priežiūros bei aukštųjų technologijų technologijoms, švarios technologijos plačiau naudojamos medicinos aplinkoje, o joms keliami techniniai reikalavimai taip pat yra aukštesni. Medicininiame gydyme naudojamos švarios patalpos daugiausia skirstomos į tris kategorijas: švarias operacines, švarias slaugos palatas ir švarias laboratorijas.
Modulinė operacinė patalpa:
Modulinės operacinės laiko kontrolės taikiniu patalpų mikroorganizmus, veikimo parametrus ir klasifikavimo rodiklius, o oro švara yra būtina garantijos sąlyga. Modulinės operacinės gali būti suskirstytos į šiuos lygius pagal švaros laipsnį:
1. Speciali modulinė operacinė: operacinės zonos švara yra 100 klasės, o aplinkinės erdvės – 1000 klasės. Ji tinka aseptinėms operacijoms, tokioms kaip nudegimai, sąnarių konversija, organų transplantacija, smegenų chirurgija, oftalmologija, plastinė chirurgija ir širdies chirurgija.
2. Modulinė operacinė: Operacinės zonos švara yra 1000 klasės, o aplinkinės erdvės – 10 000 klasės. Ji tinka aseptinėms operacijoms, tokioms kaip krūtinės ląstos chirurgija, plastinė chirurgija, urologija, hepatobiliarinė ir kasos chirurgija, ortopedinė chirurgija ir kiaušialąsčių paėmimas.
3. Bendroji modulinė operacinė: operacinės zonos švara yra 10 000 klasės, o aplinkinės erdvės – 100 000 klasės. Ji tinka bendrajai chirurgijai, dermatologijai ir pilvo chirurgijai.
4. Beveik švari modulinė operacinė: oro švaros klasė yra 100 000, tinkama akušerijai, anorektalinei chirurgijai ir kitoms operacijoms. Be švarios operacinės švaros lygio ir bakterijų koncentracijos, atitinkami techniniai parametrai taip pat turėtų atitikti atitinkamus reglamentus. Žr. pagrindinių techninių parametrų lentelę, skirtą visų švarios operacinės skyriaus lygių patalpoms. Modulinės operacinės plokštuminis išdėstymas turėtų būti padalintas į dvi dalis: švariąją zoną ir nešvariąją zoną pagal bendruosius reikalavimus. Operacinė ir funkcinės patalpos, tiesiogiai aptarnaujančios operacinę, turėtų būti švariojoje zonoje. Kai žmonės ir daiktai praeina per skirtingas švariąsias zonas modulinėje operacinėje, turėtų būti įrengti oro šliuzai, buferinės patalpos arba praėjimo dėžės. Operacinė paprastai yra pagrindinėje dalyje. Vidinė plokštuma ir kanalo forma turėtų atitikti funkcinio srauto ir aiškaus švarios ir nešvarios erdvės atskyrimo principus.
Keletas švarių slaugos palatų tipų ligoninėje:
Švarios slaugos palatos skirstomos į izoliacines palatas ir intensyviosios terapijos skyrius. Izoliacinės palatos skirstomos į keturis lygius pagal biologinę riziką: P1, P2, P3 ir P4. P1 palatos iš esmės yra tokios pačios kaip ir įprastos palatos, ir nėra specialaus draudimo pašaliniams asmenims įeiti ir išeiti; P2 palatos yra griežtesnės nei P1 palatos, ir pašaliniams asmenims paprastai draudžiama įeiti ir išeiti; P3 palatos yra izoliuotos nuo išorės sunkiomis durimis arba buferinėmis patalpomis, o patalpos vidinis slėgis yra neigiamas; P4 palatos yra atskirtos nuo išorės izoliacinėmis zonomis, o patalpos neigiamas slėgis yra pastovus 30 Pa. Medicinos personalas dėvi apsauginius drabužius, kad išvengtų infekcijos. Intensyviosios terapijos skyriai apima ICU (intensyviosios terapijos skyrius), CCU (širdies ir kraujagyslių pacientų priežiūros skyrius), NICU (neišnešiotų kūdikių priežiūros skyrius), leukemijos palatą ir kt. Leukemijos palatos temperatūra yra 242 °F, vėjo greitis – 0,15–0,3/m/s, santykinė oro drėgmė mažesnė nei 60 %, o švaros klasė – 100. Tuo pačiu metu švariausias tiekiamas oras pirmiausia turėtų pasiekti paciento galvą, kad burnos ir nosies kvėpavimo zona būtų oro tiekimo pusėje, o horizontalus srautas būtų geresnis. Bakterijų koncentracijos matavimas nudegimų palatoje rodo, kad vertikalaus laminarinio srauto naudojimas turi akivaizdžių pranašumų, palyginti su atviru gydymu, kai laminarinio įpurškimo greitis yra 0,2 m/s, temperatūra – 28–34 °F, o švaros lygis – 1000. Kvėpavimo organų palatos Kinijoje yra retos. Šio tipo palatoms taikomi griežti patalpų temperatūros ir drėgmės reikalavimai. Temperatūra kontroliuojama 23–30 ℃, santykinė oro drėgmė – 40–60 %, o kiekvieną palatą galima reguliuoti pagal paciento poreikius. Švaros lygis kontroliuojamas nuo 10 iki 10000 klasės, o triukšmo lygis – mažesnis nei 45 dB (A). Į palatą įeinantis personalas turi atlikti asmeninės higienos procedūras, pavyzdžiui, persirengti ir nusiprausti po dušu, o palatoje turi būti palaikomas teigiamas slėgis.
Laboratorija:
Laboratorijos skirstomos į paprastas laboratorijas ir biosaugos laboratorijas. Įprastose švariose laboratorijose atliekami eksperimentai nėra užkrečiami, tačiau aplinka neturi turėti neigiamos įtakos pačiam eksperimentui. Todėl laboratorijoje nėra apsaugos priemonių, o švara turi atitikti eksperimentinius reikalavimus.
Biosaugos laboratorija yra biologinis eksperimentas su pirminės apsaugos įrenginiais, kurie gali pasiekti antrinę apsaugą. Visiems moksliniams eksperimentams mikrobiologijos, biomedicinos, funkcinių eksperimentų ir genų rekombinacijos srityse reikalingos biosaugos laboratorijos. Biosaugos laboratorijų pagrindas yra sauga, kuri pagal biologinio pavojaus laipsnį skirstoma į keturis lygius: P1, P2, P3 ir P4.
P1 laboratorijos tinka labai pažįstamiems patogenams, kurie sveikiems suaugusiesiems dažnai nesukelia ligų ir kelia mažai pavojaus eksperimentiniam personalui ir aplinkai. Eksperimento metu durys turėtų būti uždarytos, o darbas turėtų būti atliekamas pagal įprastus mikrobiologinius eksperimentus; P2 laboratorijos tinka patogenams, kurie yra vidutiniškai potencialiai pavojingi žmonėms ir aplinkai. Patekimas į eksperimentinę zoną yra ribojamas. Eksperimentai, galintys sukelti aerozolius, turėtų būti atliekami II klasės biosaugos spintose, turi būti prieinami autoklavai; P3 laboratorijos naudojamos klinikinėse, diagnostinėse, mokymo ar gamybos patalpose. Šiame lygmenyje atliekamas darbas, susijęs su endogeniniais ir egzogeniniais patogenais. Patogenų sąlytis ir įkvėpimas sukels sunkias ir potencialiai mirtinas ligas. Laboratorijoje įrengtos dvigubos durys arba oro šliuzai ir išorinė izoliuota eksperimentinė zona. Ne personalo nariams įeiti draudžiama. Laboratorija yra visiškai neigiamai slėginė. Eksperimentams naudojamos II klasės biosaugos spintos. HEPA filtrai naudojami patalpų orui filtruoti ir jam ištraukti į lauką. P4 laboratorijoms keliami griežtesni reikalavimai nei P3 laboratorijoms. Kai kuriems pavojingiems egzogeniniams patogenams yra didelė individuali laboratorinės infekcijos ir gyvybei pavojingų ligų, kurias sukelia aerozolių perdavimas, rizika. Atitinkami darbai turėtų būti atliekami P4 laboratorijose. Pastate įrengta nepriklausoma izoliacijos zona ir išorinė pertvara. Patalpose palaikomas neigiamas slėgis. Eksperimentams naudojamos III klasės biosaugos spintos. Įrengti oro pertvarų įrenginiai ir dušo kambariai. Operatoriai privalo dėvėti apsauginius drabužius. Ne darbuotojams įeiti draudžiama. Biosaugos laboratorijų projektavimo pagrindas – dinaminė izoliacija, o dėmesys sutelktas į ištraukiamąsias priemones. Akcentuojama dezinfekcija vietoje, dėmesys skiriamas švaraus ir nešvaraus vandens atskyrimui, siekiant išvengti atsitiktinio plitimo. Reikalinga vidutinė švara.
Įrašo laikas: 2024 m. liepos 26 d.