Projektuojant maisto GMP švarią patalpą, žmonėms ir medžiagai reikia atskirti, kad net jei kūne būtų užteršta, jis nebus perduotas produktui, ir tas pats pasakytina apie produktą.
Principai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
1. Operatoriai ir medžiagos, patenkančios į švarią plotą, negali pasidalyti tuo pačiu įėjimu. Operatoriaus ir medžiagų įvedimo kanalai turėtų būti pateikti atskirai. Jei žaliavos ir pagalbinės medžiagos bei pakavimo medžiagos, kurios tiesiogiai liečiasi su maistu, yra patikimai supakuotos, nesukels užteršimo viena kitai, o proceso srautas iš esmės yra pagrįstas, iš esmės gali būti naudojamas vienas įėjimas. Medžiagoms ir atliekoms, kurios gali užteršti aplinką, tokią kaip aktyvuota anglis ir likučiai, naudojami ar generuojami gamybos proceso metu, turėtų būti nustatyti specialūs įėjimai ir išėjimai, kad būtų išvengta žaliavų, pagalbinių medžiagų ar vidinių pakavimo medžiagų užteršimo. Geriausia nustatyti atskirus įėjimus ir išėjimus medžiagoms, patenkančioms į švarų plotą, ir gatavus gaminius, išsiųstus iš švarios zonos.
2. Operatoriai ir medžiagos, įeinančios į švarų plotą, turėtų nustatyti savo valymo patalpas arba imtis atitinkamų gryninimo priemonių. Pvz., Operatoriai gali patekti į švarią gamybos zoną per oro užraktą nusiprausę po dušu, vilkėdami švarius darbo drabužius (įskaitant darbo dangtelius, darbo batus, pirštines, kaukes ir kt.), Oro dušą, rankų plovimą ir rankų dezinfekavimą. Medžiagos gali patekti į švarų plotą per oro užraktą arba pravažiavimo dėžę, nuėmus išorinę pakuotę, oro dušą, paviršiaus valymą ir dezinfekavimą.
3. Siekiant išvengti maisto užteršimo išoriniais veiksniais, projektuojant proceso įrangos išdėstymą, švarios gamybos zonoje turėtų būti įrengtos tik su gamyba susijusi įranga, įrenginiai ir medžiagų laikymo patalpos. Viešos pagalbinės priemonės, tokios kaip kompresoriai, cilindrai, vakuuminiai siurbliai, dulkių šalinimo įranga, sausinėjimo įranga, suspaustų dujų išmetimo ventiliatoriai turėtų būti išdėstyti bendrojoje gamybos zonoje, jei tik leidžia proceso reikalavimai. Norint efektyviai užkirsti kelią kryžminio užteršimo tarp maisto produktų, skirtingų specifikacijų ir veislių maisto produktų negalima gaminti toje pačioje švarioje patalpoje tuo pačiu metu. Dėl šios priežasties jo gamybos įranga turėtų būti išdėstyta atskiroje švarioje patalpoje.
4. Projektuodami ištrauką švarioje vietoje, įsitikinkite, kad praėjimas tiesiogiai pasiekia kiekvieną gamybos padėtį, tarpinę ar pakavimo medžiagą. Kitų stulpų eksploatavimo patalpos ar saugyklos negali būti naudojamos kaip medžiagų ir operatorių ištraukos, norint patekti į šį postą, o orkaitėje panaši įranga negali būti naudojama kaip personalo ištraukos. Tai gali veiksmingai užkirsti kelią skirtingų rūšių maisto, kurį sukelia medžiagų gabenimas ir operatoriaus srautas, kryžminiu užterštumu.
5. Jei nepaveikdami proceso srauto, proceso operacijų ir įrangos išdėstymo, jei gretimų švarių operacinių kambarių oro kondicionavimo sistemos parametrai yra vienodi, durys gali būti atidarytos ant skaidinių sienų, galima atidaryti dėžutes arba konvejerio diržai gali būti atidaryti Būkite įsteigti perduoti medžiagas. Pabandykite naudoti mažiau bendro naudojimo ar visai nevaldomoje operacijoje.
6. Jei gniuždymas, sijojimas, tablečių kūrimas, užpildymas, API džiovinimas ir kitos padėties, sukuriančios didelius dulkių kiekius, negali būti visiškai uždaryti, be to, be reikiamų dulkių fiksavimo ir dulkių pašalinimo įtaisų, taip pat turėtų būti suprojektuota operacija. Norėdami išvengti gretimų kambarių užteršimo ar bendrų takų. Be to, esant pozicijoms, kuriose yra didelis šilumos kiekis ir drėgmės išsklaidymas, pavyzdžiui, kieto paruošimo srutų paruošimas ir injekcijos koncentracijos paruošimas, be to, kad projektuojami drėgmės pašalinimo įtaisai, priekinis kambarys taip pat gali būti suprojektuotas taip, kad būtų išvengta gretimo veikimo veikimo. Švarus kambarys dėl didelio drėgmės išsisklaidymo ir šilumos išsisklaidymo bei aplinkos oro kondicionavimo parametrų.
7. Geriausia atskirti liftus medžiagų ir liftų gabenimui kelių kambarių gamyklose. Tai gali palengvinti personalo srauto ir medžiagų srauto išdėstymą. Kadangi liftai ir velenai yra didelis taršos šaltinis, o liftuose ir velenuose sunku išvalyti. Todėl netinka diegti liftus švariose vietose. Jei dėl specialių gamyklos pastato konstrukcijos proceso ar apribojimų, proceso įrangą reikia išdėstyti trimatėje srityje, o medžiagas reikia gabenti iš viršaus į apačią arba apačią iki viršaus lifte, o oro užraktas-oro užraktas turėtų būti sumontuotas tarp lifto ir švarios gamybos zonos. Arba sukurkite kitas priemones, kad būtų užtikrintas oro švara gamybos zonoje.
8. Po to, kai žmonės įeina į dirbtuves per pirmąjį pakeitimų kambarį ir antrąjį pakeitimų kambarį, o objektai įeina į dirbtuves per medžiagos srauto praėjimą, o personalo srauto praėjimas GMP švarioje patalpoje yra neatsiejami. Visą medžiagą apdoroja žmonės. Po atvykimo operacija nėra tokia griežta.
9. Personalo srauto praėjimas taip pat turėtų būti suprojektuotas atsižvelgiant į bendrą plotą ir prekių naudojimą. Kai kurie įmonės darbuotojų persirengimo kambariai, buferiniai kambariai ir kt. Yra skirti tik keliems kvadratiniams metrams, o tikroji erdvė drabužių keitimui yra maža.
10. Būtina veiksmingai išvengti personalo srauto, medžiagų srauto, įrangos srauto ir atliekų srauto sankirtos. Neįmanoma užtikrinti tobulo racionalumo realiame projektavimo procese. Bus keli „Collinear“ gamybos dirbtuvių tipai ir skirtingi darbiniai įrangos būdai.
11. Tas pats pasakytina ir apie logistiką. Bus įvairių rizikų. Kintančios procedūros nėra standartizuotos, prieiga prie medžiagų nėra standartizuota, o kai kurios gali turėti prastai suprojektuotus pabėgimo maršrutus. Jei katastrofos, tokios kaip žemės drebėjimai ir gaisrai langas arba lūžimo dalis.
Pašto laikas: 2012 m. Rugsėjo 26 d