Projektuojant maisto GMP švariąją patalpą, žmonių ir medžiagų srautai turėtų būti atskirti, kad net jei ant kūno būtų užterštumas, jis nebūtų perduotas produktui, ir tas pats pasakytina apie produktą.
Principai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
1. Į švarią zoną patenkantys operatoriai ir medžiagos negali turėti to paties įėjimo. Operatorių ir medžiagų įėjimo kanalai turėtų būti atskiri. Jei žaliavos, pagalbinės medžiagos ir pakavimo medžiagos, tiesiogiai besiliečiančios su maistu, yra patikimai supakuotos, nesukels viena kitos taršos, o proceso eiga yra pagrįsta, iš principo galima naudoti vieną įėjimą. Medžiagoms ir atliekoms, kurios gali teršti aplinką, pavyzdžiui, aktyvuotai angliai ir gamybos proceso metu naudojamoms ar susidarančioms liekanoms, turėtų būti įrengti specialūs įėjimai ir išėjimai, kad būtų išvengta žaliavų, pagalbinių medžiagų ar vidinių pakavimo medžiagų taršos. Geriausia įrengti atskirus įėjimus ir išėjimus į švarią zoną patenkančioms medžiagoms ir iš švarios zonos išvežamiems gataviems produktams.
2. Į švarią zoną patenkantys operatoriai ir medžiagos turėtų įsirengti savo valymo patalpas arba imtis atitinkamų valymo priemonių. Pavyzdžiui, operatoriai gali patekti į švarią gamybos zoną pro oro šliuzą nusiprausę po dušu, apsivilkę švarius darbo drabužius (įskaitant darbines kepures, darbo batus, pirštines, kaukes ir kt.), nusiprausę oro duše, nusiplovę rankas ir dezinfekavę rankas. Medžiagos gali patekti į švarią zoną pro oro šliuzą arba praėjimo dėžę nuėmę išorinę pakuotę, nuprausę oro duše, nuvalę paviršius ir dezinfekavę rankas.
3. Siekiant išvengti maisto užteršimo išoriniais veiksniais, projektuojant technologinės įrangos išdėstymą, švarioje gamybos zonoje turėtų būti įrengta tik su gamyba susijusi įranga, patalpos ir medžiagų sandėliavimo patalpos. Bendroje gamybos zonoje, kiek leidžia proceso reikalavimai, turėtų būti išdėstyti viešieji pagalbiniai įrenginiai, tokie kaip kompresoriai, cilindrai, vakuuminiai siurbliai, dulkių šalinimo įranga, sausinimo įranga, suslėgtų dujų ištraukimo ventiliatoriai. Siekiant veiksmingai užkirsti kelią kryžminiam maisto produktų užteršimui, skirtingų specifikacijų ir rūšių maisto produktai negali būti gaminami toje pačioje švarioje patalpoje tuo pačiu metu. Dėl šios priežasties jos gamybos įranga turėtų būti išdėstyta atskiroje švarioje patalpoje.
4. Projektuojant praėjimą švarioje zonoje, reikia užtikrinti, kad praėjimas tiesiogiai pasiektų kiekvieną gamybos vietą, tarpinę ar pakavimo medžiagų saugyklą. Kitų postų operacijų patalpos ar sandėliavimo patalpos negali būti naudojamos kaip medžiagų ir operatorių praėjimai į šį postą, o krosnies tipo įranga negali būti naudojama kaip personalo praėjimai. Tai gali veiksmingai užkirsti kelią skirtingų rūšių maisto produktų kryžminiam užteršimui, kurį sukelia medžiagų transportavimas ir operatorių srautas.
5. Nepaveikiant procesų srauto, procesų operacijų ir įrangos išdėstymo, jei gretimų švarių operacinių patalpų oro kondicionavimo sistemos parametrai yra vienodi, galima atidaryti pertvarų duris, praėjimo dėžes arba įrengti konvejerio juostas medžiagoms perkelti. Stenkitės naudoti kuo mažiau arba visai nenaudoti bendrų praėjimų už švarios operacinės ribų.
6. Jei smulkinimo, sijojimo, tabletavimo, pildymo, API džiovinimo ir kitų vietų, kuriose susidaro didelis dulkių kiekis, negalima visiškai uždaryti, be būtinų dulkių surinkimo ir šalinimo įtaisų, taip pat turėtų būti suprojektuota operacijų patalpa. Siekiant išvengti gretimų patalpų ar bendrų takų užteršimo. Be to, vietose, kuriose išsiskiria daug šilumos ir drėgmės, pvz., kietųjų mišinių suspensijų ruošimui ir įpurškimo koncentratų ruošimui, be drėgmės šalinimo įtaiso projektavimo, taip pat galima suprojektuoti operacijų patalpą, kad dėl didelio drėgmės ir šilumos išsklaidymo bei aplinkos oro kondicionavimo parametrų nebūtų paveiktas gretimos švarios patalpos veikimas.
7. Daugiabučiuose gamyklose geriausia atskirti medžiagų transportavimo liftus ir liftus. Tai gali palengvinti personalo ir medžiagų srautų išdėstymą. Kadangi liftai ir šachtos yra didelis taršos šaltinis, orą liftuose ir šachtose sunku išvalyti. Todėl netinka liftų įrengti švariose zonose. Jei dėl specialių proceso reikalavimų ar gamyklos pastato konstrukcijos apribojimų proceso įrangą reikia išdėstyti trimačiai, o medžiagas švarioje zonoje reikia transportuoti liftu iš viršaus į apačią arba iš apačios į viršų, tarp lifto ir švarios gamybos zonos turėtų būti įrengtas oro šliuzas. Arba suprojektuoti kitas priemones, užtikrinančias oro švarą gamybos zonoje.
8. GMP švarioje patalpoje žmonės įeina į dirbtuves per pirmąjį ir antrąjį persirengimo kambarius, o daiktai patenka į dirbtuves per medžiagų srauto praėjimą ir personalo srauto praėjimą, ir visi daiktai yra neatsiejami. Visas medžiagas apdoroja žmonės. Atvykus, operacijos nėra griežtos.
9. Personalo srautų praėjimas taip pat turėtų būti projektuojamas atsižvelgiant į bendrą plotą ir prekių naudojimą. Kai kurių įmonių darbuotojų persirengimo kambariai, buferinės patalpos ir pan. yra projektuojami tik kelių kvadratinių metrų plotui, o faktinė drabužių persirengimo erdvė yra maža.
10. Būtina veiksmingai išvengti personalo, medžiagų, įrangos ir atliekų srautų susikirtimo. Faktiniame projektavimo procese neįmanoma užtikrinti visiško racionalumo. Bus daug kolinearių gamybos cechų tipų ir skirtingi įrangos darbo režimai.
11. Tas pats pasakytina ir apie logistiką. Bus įvairių rizikų. Keitimo procedūros nėra standartizuotos, medžiagų prieiga nėra standartizuota, o kai kurios vietos gali turėti prastai suprojektuotus evakuacijos kelius. Jei įvyksta nelaimės, tokios kaip žemės drebėjimai ir gaisrai, esate konservavimo zonoje ar netoliese esančioje vietoje, kur reikia kelis kartus persirengti, tai iš tikrųjų yra labai pavojinga, nes GMP švarios patalpos suprojektuota erdvė yra siaura ir nėra specialaus evakuacijos lango ar dūžtančios dalies.
Įrašo laikas: 2023 m. rugsėjo 26 d.