Projektuojant maisto GMP švarią patalpą, žmonių ir medžiagų srautas turi būti atskirtas, kad net ir esant organizmui užterštumas, jis neperduotų gaminiui, tas pats pasakytina ir apie gaminį.
Principai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį
1. Operatoriai ir medžiagos, patenkančios į švarią zoną, negali turėti to paties įėjimo. Operatoriaus ir medžiagų įvedimo kanalai turėtų būti numatyti atskirai. Jei tiesiogiai su maistu besiliečiančios žaliavos ir pagalbinės bei pakavimo medžiagos yra patikimai supakuotos, neužterš viena kitos, o proceso eiga yra pagrįsta, iš esmės galima naudoti vieną įėjimą. Medžiagoms ir atliekoms, kurios gali teršti aplinką, pvz., aktyvintosios anglies ir gamybos proceso metu naudojamų ar susidarančių likučių, reikia įrengti specialius įėjimus ir išėjimus, kad būtų išvengta žaliavų, pagalbinių medžiagų ar vidinių pakavimo medžiagų užteršimo. Geriausia įrengti atskirus įėjimus ir išėjimus medžiagoms, patenkančioms į švarią zoną, ir gataviems produktams, išvežamiems iš švarios zonos.
2. Operatoriai ir medžiagos, patenkančios į švarią zoną, turi įsirengti savo valymo patalpas arba imtis atitinkamų valymo priemonių. Pavyzdžiui, operatoriai gali patekti į švarią gamybos zoną per oro šliuzą nusiprausę duše, dėvėdami švarius darbo drabužius (įskaitant darbo kepures, darbo batus, pirštines, kaukes ir kt.), nusiprausę oro dušu, nusiplovę rankas ir dezinfekuodami rankas. Medžiagos gali patekti į švarią zoną per oro užraktą arba praėjimo dėžę nuėmus išorinę pakuotę, nuplovus oro dušu, nuvalius paviršius ir dezinfekavus.
3. Siekiant išvengti maisto užteršimo išoriniais veiksniais, projektuojant technologinių įrenginių išdėstymą švarioje gamybinėje zonoje turi būti įrengti tik su gamyba susiję įrenginiai, įrenginiai ir medžiagų sandėliavimo patalpos. Viešieji pagalbiniai įrenginiai, tokie kaip kompresoriai, cilindrai, vakuuminiai siurbliai, dulkių šalinimo įranga, sausinimo įranga, suslėgtų dujų išmetimo ventiliatoriai, turėtų būti įrengti bendroje gamybos zonoje, kol tai leidžia proceso reikalavimai. Siekiant veiksmingai užkirsti kelią kryžminiam maisto produktų užteršimui, skirtingų specifikacijų ir veislių maisto produktai negali būti gaminami toje pačioje švarioje patalpoje tuo pačiu metu. Dėl šios priežasties jo gamybos įranga turėtų būti išdėstyta atskiroje švarioje patalpoje.
4. Projektuodami praėjimą švarioje vietoje, įsitikinkite, kad praėjimas tiesiogiai pasiektų kiekvieną gamybos vietą, tarpinę ar pakavimo medžiagų saugyklą. Kitų postų operacinės ar sandėliavimo patalpos negali būti naudojamos kaip praėjimai medžiagoms ir operatoriams patekti į šį postą, o orkaitės tipo įranga negali būti naudojama kaip personalo praėjimai. Tai gali veiksmingai užkirsti kelią kryžminiam įvairių maisto produktų užteršimui, kurį sukelia medžiagų transportavimas ir operatoriaus srautas.
5. Nedarant įtakos proceso eigai, proceso operacijoms ir įrangos išdėstymui, jei gretimų švarių operacinių oro kondicionavimo sistemos parametrai yra vienodi, galima atidaryti duris ant pertvarų, atidaryti praėjimo dėžes ar konvejerio juostas. būti sukurtas medžiagoms perduoti. Stenkitės naudoti mažiau arba visai nenaudoti bendro praėjimo už švarios operacijos patalpos.
6. Jei smulkinimo, sijojimo, tablečių formavimo, pildymo, API džiovinimo ir kitų vietų, kuriose susidaro didelis dulkių kiekis, negalima visiškai uždaryti, be būtinų dulkių surinkimo ir dulkių šalinimo įtaisų, taip pat turėtų būti suprojektuota operacinė patalpa. Siekiant išvengti gretimų patalpų ar bendrų takų užteršimo. Be to, padėtyse, kuriose yra daug šilumos ir drėgmės išsklaidymo, pvz., kieto paruošimo srutų ruošimui ir injekcijos koncentracijos paruošimui, be drėgmės šalinimo įtaiso projektavimo, priekinė patalpa taip pat gali būti suprojektuota taip, kad nebūtų pakenkta gretimos patalpos veikimui. švari patalpa dėl didelio drėgmės ir šilumos išsklaidymo bei aplinkos oro kondicionavimo parametrų.
7. Medžiagoms vežti skirtus liftus ir liftus geriausia atskirti kelių kambarių gamyklose. Tai gali palengvinti personalo srauto ir medžiagų srauto išdėstymą. Kadangi liftai ir šachtos yra didelis taršos šaltinis, o orą liftuose ir šachose sunku išvalyti. Todėl netinka įrengti liftų švariose vietose. Jei dėl specialių proceso reikalavimų ar gamyklos pastato konstrukcijos apribojimų, proceso įrangą reikia išdėstyti trimačiai, o medžiagas švarioje vietoje iš viršaus į apačią arba iš apačios į viršų transportuoti liftu, oro šliuzu. turi būti įrengtas tarp lifto ir švarios gamybos zonos. Arba suprojektuokite kitas priemones oro švarai gamybos vietoje užtikrinti.
8. Žmonėms į cechą patekus per pirmąjį persirengimo kambarį ir antrąjį persirengimo kambarį, o daiktai patenka į dirbtuves per medžiagų srauto kanalą ir personalo srauto kanalas GMP švarioje patalpoje yra neatsiejami. Visas medžiagas apdoroja žmonės. Atėjus operacija nėra tokia griežta.
9. Personalo srauto praėjimas taip pat turi būti suprojektuotas atsižvelgiant į bendrą plotą ir prekių panaudojimą. Kai kurių įmonių personalo persirengimo kambariai, buferinės patalpos ir pan. suprojektuotos vos kelių kvadratinių metrų, o realiai persirengimo erdvė nedidelė.
10. Būtina efektyviai vengti personalo srauto, medžiagų srauto, įrangos srauto ir atliekų srauto susikirtimo. Realiame projektavimo procese neįmanoma užtikrinti tobulo racionalumo. Čia bus įvairių tipų kolinearinės gamybos cechai ir skirtingi įrangos darbo režimai.
11. Tas pats pasakytina ir apie logistiką. Bus įvairių pavojų. Keitimo procedūros nėra standartizuotos, medžiagų prieinamumas nėra standartizuotas, o kai kurių evakuacijos keliai gali būti prastai suprojektuoti. Jei įvyksta nelaimės, tokios kaip žemės drebėjimai ir gaisrai, kai esate konservavimo aikštelėje ar netoliese esančioje vietoje, kur reikia kelis kartus persirengti, tai iš tikrųjų yra labai pavojinga, nes GMP švarios patalpos sukurta erdvė yra siaura ir nėra jokio specialaus išsigelbėjimo. langas ar lūžta dalis.
Paskelbimo laikas: 2023-09-26