- Bendrieji projektavimo principai
Funkcinis zonavimas
Švari patalpa turėtų būti padalinta į švariąją zoną, kvazi-švariąją zoną ir pagalbinę zoną, o funkcinės zonos turėtų būti nepriklausomos ir fiziškai izoliuotos.
Proceso srautas turėtų atitikti vienakrypčio srauto principą, kad būtų išvengta kryžminės taršos tarp personalo ir medžiagų.
Švarioji pagrindinė zona turėtų būti pastato centre arba prieš vėją, kad būtų sumažintas išorinis poveikis.
Oro srauto organizavimas
Vienkryptis srauto švarus kambarys: naudojamas vertikalus laminarinis arba horizontalus laminarinis srautas, kurio oro srauto greitis yra 0,3–0,5 m/s, tinka didelio švaros poreikio scenarijams, pavyzdžiui, puslaidininkių ir biomedicinos pramonei.
Ne vienakrypčio srauto švari patalpa: palaiko švarą efektyviu filtravimu ir skiedimu, vėdinimo dažnis 15–60 kartų per valandą, tinka mažo ir vidutinio švarumo scenarijams, pavyzdžiui, maisto ir kosmetikos pramonei.
Mišraus srauto švari patalpa: pagrindinėje zonoje srautas yra vienkryptis, o aplinkinėse zonose – nevienakryptis, taip subalansuojant sąnaudas ir efektyvumą.
Diferencinio slėgio valdymas
Slėgio skirtumas tarp švarios ir nešvarios zonos yra ≥5 Pa, o slėgio skirtumas tarp švarios ir lauko zonos yra ≥10 Pa.
Slėgio gradientas tarp gretimų švarių zonų turėtų būti pagrįstas, o slėgis labai švariose zonose turėtų būti didesnis nei mažai švariose zonose.
- Pramonės klasifikacijos projektavimo reikalavimai
(1). Švarūs kambariai puslaidininkių pramonėje
Švaros klasė
Pagrindinė proceso sritis (pvz., fotolitografija ir ėsdinimas) turi atitikti ISO 14644-1 1 arba 10 lygį, kai dalelių koncentracija yra ≤ 3520 dalelių/m3 (0,5 μm), o pagalbinės srities švaros reikalavimai gali būti sumažinti iki ISO 7 arba 8.
Temperatūros ir drėgmės kontrolė
Temperatūra 22 ± 1 ℃, santykinė oro drėgmė 40 % ~ 60 %, naudojama pastovios temperatūros ir drėgmės oro kondicionavimo sistema.
Antistatinis dizainas
Gruntui naudojama laidži epoksidinė arba antistatinė PVC grindų danga, kurios varžos vertė yra ≤ 1 * 10^6Ω.
Personalas privalo dėvėti antistatinius drabužius ir batų uždangalus, o įrangos įžeminimo varža turi būti ≤12Ω.
Išdėstymo pavyzdys
Pagrindinė procesų zona yra pastato centre, apsupta įrangos patalpų ir bandymų patalpų. Medžiagos patenka pro oro šliuzus, o personalas – per oro dušą.
Išmetimo sistema yra įrengta nepriklausomai, o išmetamosios dujos prieš išleidžiant yra filtruojamos HEPA filtru.
(2). Švari patalpa biofarmacijos pramonėje
Švaros klasė
Sterilių preparatų užpildymo zona turi atitikti A (ISO 5) ir 100 klasę vietoje; ląstelių kultūrų ir bakterijų operacijų zonos turi atitikti B klasę (ISO 6), o pagalbinės zonos (pvz., sterilizavimo patalpa ir medžiagų saugykla) turi atitikti C (ISO 7) arba D (ISO 8) lygį.
Biosaugos reikalavimai
Eksperimentai, kuriuose dalyvauja labai patogeniški mikroorganizmai, turi būti atliekami BSL-2 arba BSL-3 laboratorijose, kuriose įrengta neigiamo slėgio aplinka, dvigubų durų blokavimo sistema ir avarinė purkštuvų sistema.
Sterilizavimo patalpoje turėtų būti naudojamos ugniai ir aukštai temperatūrai atsparios medžiagos, joje turėtų būti įrengti garo sterilizatoriai arba vandenilio peroksido purškimo dezinfekavimo įranga.
Išdėstymo pavyzdys
Bakterijų kambarys ir ląstelių kambarys yra atskirai įrengti ir fiziškai izoliuoti nuo švaraus užpildymo zonos. Medžiaga patenka per praėjimo dėžę, o personalas – per persirengimo kambarį ir buferinę patalpą; Išmetimo sistemoje yra HEPA filtras ir aktyvuotos anglies adsorbcijos įtaisas.
(3). Švarios patalpos maisto pramonėje
Švaros klasė
Maisto pakavimo patalpa turi atitikti 100000 klasę (ISO 8), o dalelių koncentracija turi būti ≤ 3,52 mln./m3 (0,5 μm).
Žaliavų perdirbimo ir neparuošto vartoti maisto pakavimo patalpa turi atitikti 300000 klasę (ISO 9).
Temperatūros ir drėgmės kontrolė
Temperatūros diapazonas 18–26 ℃, santykinė oro drėgmė ≤75 %, siekiant išvengti mikroorganizmų augimo kondensuotame vandenyje.
Išdėstymo pavyzdys
Valymo zona (pvz., vidinė pakavimo patalpa) yra prieš vėją, o kvazivalymo zona (pvz., žaliavų perdirbimo patalpa) – pavėjui;
Medžiagos patenka per buferinę patalpą, o personalas – per persirengimo kambarį ir rankų plovimo bei dezinfekavimo zoną. Ištraukiamoji sistema aprūpinta pirminiu ir vidutinio dydžio filtrais, o filtro tinklelis reguliariai keičiamas.
(4). Švari patalpa kosmetikos pramonėje
Švaros klasė
Emulsinimo ir pildymo patalpa turi atitikti 100000 klasę (ISO 8), o žaliavų sandėliavimo ir pakavimo patalpa – 300000 klasę (ISO 9).
Medžiagų pasirinkimas
Sienos padengtos antipelėsiniais dažais arba daugiasluoksnėmis plokštėmis, grindys išsilygina epoksidine derva, o jungtys užsandarintos. Šviestuvai užsandarinti švariomis lempomis, kad nesikauptų dulkės.
Išdėstymo pavyzdys
Emulsinimo patalpa ir pildymo patalpa yra atskirai įrengtos, aprūpintos vietiniu 100 klasės valymo stalu; medžiagos patenka per praėjimo dėžę, o personalas – per persirengimo kambarį ir oro dušą; išmetimo sistemoje įrengtas aktyvuotos anglies adsorbcijos įtaisas organiniams lakiesiems junginiams pašalinti.
- Bendrieji techniniai parametrai
Triukšmo kontrolė: švarios patalpos triukšmas ≤65 dB(A), naudojant mažai triukšmo keliantį ventiliatorių ir duslintuvą.
Apšvietimo dizainas: vidutinis apšvietumas > 500 lx, tolygumas > 0,7, naudojant bešešėlinę lempą arba švarią LED lempą.
Šviežio oro tūris: jei gryno oro tūris vienam asmeniui per valandą yra didesnis nei 40 m3, reikalingas ištraukiamojo oro kompensavimas ir teigiamo slėgio palaikymas.
Hepa filtrai keičiami kas 6–12 mėnesių, pirminiai ir vidutiniai filtrai valomi kas mėnesį, grindys ir sienos valomos ir dezinfekuojamos kas savaitę, įrangos paviršiai valomi kasdien, reguliariai aptinkamos ore nusėdančios bakterijos ir suspenduotos dalelės, saugomi įrašai.
- Saugos ir avarinių situacijų projektavimas
Saugus evakuavimas: Kiekvienoje švarioje zonoje kiekviename aukšte turi būti bent 2 saugūs išėjimai, o evakuacinių durų atidarymo kryptis turi sutapti su evakuacijos kryptimi. Dušo kambaryje, kai joje yra daugiau nei 5 žmonės, turi būti įrengtos aplinkkelio durys.
Gaisrų gesinimo įranga: Švarioje zonoje įrengta dujinė gaisro gesinimo sistema (pvz., heptafluoropropanas), kad įranga nebūtų pažeista vandens. Įrengtas avarinis apšvietimas ir evakuacijos ženklai, o nepertraukiamo maitinimo laikas – daugiau nei 30 minučių.
Avarinis reagavimas: Biosaugos laboratorijoje įrengti avariniai evakuacijos keliai ir akių plovimo vietos. Cheminių medžiagų saugojimo patalpoje yra sandarūs padėklai ir sugeriančios medžiagos.
Įrašo laikas: 2025 m. rugsėjo 29 d.
