Stacionari švarios patalpos įranga yra glaudžiai susijusi su švarios patalpos aplinka, kuri daugiausia yra švarios patalpos gamybos proceso įranga ir oro valymo sistemos įranga, atitinkanti švaros reikalavimus. Švarios patalpos oro valymo sistemos įrangos eksploatavimo proceso priežiūra ir valdymas yra vidaus gamybos. Atitinkamuose standartuose ir specifikacijose yra panašių nuostatų tiek šalies viduje, tiek užsienyje. Nors yra tam tikrų skirtumų tarp sąlygų, taikymo datų, įvairių šalių ar regionų įstatymų ir kitų teisės aktų ir netgi mąstymo bei koncepcijų, panašumų dalis vis dar gana didelė.
1. Įprastomis aplinkybėmis: švarios patalpos švara turi atitikti dulkių dalelių ribinę vertę ore, kad būtų laikomasi nurodyto bandymo laikotarpio. Švarios patalpos (zonos), lygios ISO 5 arba griežtesnės, neturi viršyti 6 mėnesių, o ISO 6–9 dulkių dalelių ribinių verčių ore stebėjimo dažnumas pagal GB 50073 yra ne ilgesnis kaip 12 mėnesių. Švaros stebėjimas pagal ISO 1–3 yra ciklinis, pagal ISO 4–6 – kartą per savaitę, pagal ISO 7 – kartą per 3 mėnesius, pagal ISO 8 ir 9 – kartą per 6 mėnesius.
2. Švarios patalpos (ploto) oro tiekimo tūris arba oro greitis ir slėgio skirtumas įrodo, kad jis ir toliau atitinka nurodytą bandymo laikotarpį, kuris yra 12 mėnesių įvairiems švaros lygiams: GB 50073 reikalauja, kad švarios patalpos temperatūra ir drėgmė būtų dažnai stebimi. Švaros lygis ISO 1–3 yra ciklinis stebėjimas, kiti lygiai – 2 kartus per pamainą; Kalbant apie švarios patalpos slėgio skirtumo stebėjimo dažnumą, švaros lygis ISO 1–3 yra ciklinis stebėjimas, ISO 4–6 – kartą per savaitę, ISO 7–9 – kartą per mėnesį.
3. Taip pat yra reikalavimai keisti HEPA filtrus oro valymo sistemose. HEPA oro filtrus reikia keisti bet kuria iš šių situacijų: oro srauto greitis sumažėja iki santykinai žemos ribos, net ir pakeitus pagrindinį ir vidutinį oro filtrus, oro srauto greičio vis tiek negalima padidinti; HEPA oro filtro pasipriešinimas pasiekia 1,5–2 kartus didesnį nei pradinis pasipriešinimas; HEPA oro filtre yra nuotėkių, kurių negalima sutaisyti.
4. Stacionarios įrangos priežiūros ir remonto procesas bei metodai turėtų būti kontroliuojami ir kuo labiau sumažinama galima švarios patalpos aplinkos užterštumas. Švarių patalpų valdymo reglamentuose turėtų būti dokumentuotos įrangos priežiūros ir remonto procedūros, siekiant užtikrinti taršos kontrolę švarioje patalpoje, ir turėtų būti parengtas prevencinės priežiūros darbų planas, kad būtų užtikrinta įrangos komponentų priežiūra arba keitimas, kol jie netampa „taršos šaltiniais“.
5. Stacionari įranga, jei nebus prižiūrima, laikui bėgant susidėvės, užsiterš arba išskirs teršalus. Profilaktinė priežiūra užtikrina, kad įranga netaptų taršos šaltiniu. Atliekant įrangos priežiūrą ir remontą, reikia imtis būtinų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta švarios patalpos užteršimo.
6. Gera priežiūra turėtų apimti išorinio paviršiaus dezinfekavimą. Jei to reikalauja produkto gamybos procesas, reikia dezinfekuoti ir vidinį paviršių. Įranga ne tik turi būti darbinės būklės, bet ir veiksmai, skirti pašalinti užterštumą nuo vidinių bei išorinių paviršių, taip pat turi atitikti proceso reikalavimus. Pagrindinės priemonės, skirtos kontroliuoti stacionarios įrangos priežiūros metu susidarančią taršą, yra šios: prieš remontą įranga, kurią reikia remontuoti, turėtų būti kuo labiau išvežta iš jos buvimo vietos, kad būtų sumažinta užteršimo galimybė; jei reikia, stacionari įranga turėtų būti tinkamai izoliuota nuo aplinkinių švarių patalpų. Po to atliekami dideli remonto ar priežiūros darbai arba visi gamybos procese esantys produktai perkelti į tinkamą vietą; švarios patalpos zona greta remontuojamos įrangos turėtų būti tinkamai stebima, siekiant užtikrinti veiksmingą užterštumo kontrolę.
7. Izoliacinėje zonoje dirbantis techninės priežiūros personalas neturėtų liestis su gamybos ar procesų vykdytojais. Visi darbuotojai, prižiūrintys ar remontuojantys įrangą švarioje patalpoje, privalo laikytis toje patalpoje nustatytų taisyklių ir nuostatų, įskaitant švarios patalpos drabužių dėvėjimą. Švarioje patalpoje dėvėkite reikiamus švarios patalpos drabužius ir po techninės priežiūros darbų išvalykite patalpą bei įrangą.
8. Prieš technikams atliekant techninę priežiūrą atsigulant ant nugaros arba po įranga, jie pirmiausia turėtų išsiaiškinti įrangos būklę, gamybos procesus ir kt., taip pat efektyviai susidoroti su cheminių medžiagų, rūgščių ar biologiškai pavojingų medžiagų poveikiu prieš pradėdami dirbti; reikia imtis priemonių apsaugoti švarius drabužius nuo sąlyčio su tepalais ar technologinėmis cheminėmis medžiagomis ir nuo įplyšimo dėl veidrodžio kraštų. Visi įrankiai, dėžės ir vežimėliai, naudojami techninei priežiūrai ar remontui, prieš įeinant į švarią patalpą turi būti kruopščiai išvalyti. Surūdiję ar pažeisti įrankiai neleidžiami. Jei šie įrankiai naudojami biologiškai švarioje patalpoje, juos taip pat gali tekti sterilizuoti arba dezinfekuoti; technikai neturėtų dėti įrankių, atsarginių dalių, pažeistų dalių ar valymo priemonių šalia darbo paviršių, paruoštų gaminiams ir technologinėms medžiagoms.
9. Atliekant techninę priežiūrą, nuolat reikia atkreipti dėmesį į valymą, kad nesikauptų užterštumas; pirštines reikia reguliariai keisti, kad dėl pažeistų pirštinių oda nepatektų ant švarių paviršių; prireikus naudokite pirštines, skirtas ne švarioms patalpoms (pvz., atsparias rūgštims, karščiui arba įbrėžimams), šios pirštinės turi būti tinkamos naudoti švariose patalpose arba jas reikia mūvėti ant švarių patalpų pirštinių.
10. Gręždami ir pjaudami naudokite dulkių siurblį. Techninės priežiūros ir statybos darbams paprastai reikalingi grąžtai ir pjūklai. Įrankiams ir gręžimo bei puodų darbo vietoms uždengti galima naudoti specialius dangčius; atviros skylės, likusios po gręžimo ant žemės, sienos, įrangos šono ar kitų tokių paviršių. Jos turi būti tinkamai užsandarintos, kad į švarią patalpą nepatektų nešvarumų. Sandarinimo metodai apima sandarinimo medžiagų, klijų ir specialių sandarinimo plokščių naudojimą. Baigus remonto darbus, gali tekti patikrinti suremontuotos ar prižiūrimos įrangos paviršių švarą.
Įrašo laikas: 2023 m. lapkričio 17 d.