Kai kurie žmonės gali būti susipažinę su GMP švariomis patalpomis, tačiau dauguma jų vis tiek nesupranta. Kai kurie gali ne iki galo suprasti, net jei ką nors išgirsta, o kartais gali būti dalykų ir žinių, kurių nežino net ypač profesionalūs statybininkai. Kadangi GMP švarios patalpos turi būti moksliškai suskirstytos remiantis šiais lygiais:
A: Pagrįsta švarios patalpos kontrolė; B: gamybos proceso reikalavimų laikymasis;
C: Lengva valdyti ir prižiūrėti; D: Viešosios sistemos padalinys.
Į kiek zonų turėtų būti padalinta GMP švari patalpa?
1. Gamybos zona ir švari pagalbinė patalpa
Įskaitant švarias patalpas personalui, švarias patalpas medžiagoms ir kai kurias gyvenamąsias patalpas ir kt. GMP švarios patalpos gamybos zonoje yra piktžolių, vandens saugyklų ir miesto atliekų. Etileno oksido dujų saugykla yra šalia darbuotojų bendrabučio be atitinkamų apsaugos priemonių, o mėginių ėmimo patalpa yra šalia įmonės valgyklos.
2. Administracinis rajonas ir valdymo rajonas
Įskaitant biuro, budėjimo, valdymo ir poilsio kambarius ir kt. Pramonės gamyklos ir įrenginiai turėtų atitikti gamybos reglamentus, o gamybos, administracinių skyrių ir pagalbinių zonų erdvinis išdėstymas turėtų būti efektyvus ir netrukdyti vienas kitam. Administracinių skyrių ir gamybos zonų įsteigimas sukels abipusę kliūtį ir nemokslišką išdėstymą.
3. Įrangos zona ir sandėliavimo zona
Įskaitant oro valymo sistemų patalpas, elektros patalpas, labai gryno vandens ir dujų patalpas, aušinimo ir šildymo įrangos patalpas ir kt. Čia būtina atsižvelgti ne tik į pakankamą GMP švarios patalpos vidaus erdvę, bet ir į temperatūros bei aplinkos drėgmės reikalavimus, bei į temperatūros ir drėgmės reguliavimo įrangos ir stebėjimo prietaisų įrengimą. GMP švarios patalpos sandėliavimo ir logistikos zonoje turėtų būti atsižvelgta į žaliavų, pakavimo produktų, tarpinių produktų, prekių ir kt. sandėliavimo standartus ir taisykles, o sandėliavimas turėtų būti padalintas pagal tokias situacijas kaip laukimas patikrinimo, standartų laikymasis, standartų neatitikimas, grąžinimas ir keitimas arba atšaukimas, kad būtų lengviau reguliariai tikrinti.
Apskritai tai tik kelios GMP švariųjų patalpų skyriaus zonos, ir, žinoma, yra ir švarios zonos, skirtos kontroliuoti darbuotojų dulkių daleles. Atsižvelgiant į konkrečią situaciją, gali tekti atlikti konkrečius pakeitimus.
Įrašo laikas: 2023 m. gegužės 21 d.