Kai kurie žmonės gali būti susipažinę su GMP švaria patalpa, tačiau dauguma žmonių vis tiek to nesupranta. Kai kurie gali neturėti visiško supratimo, net jei ką nors girdi, o kartais gali būti kažkas ir žinios, kurių nežino ypač profesionalus konstruktorius. Kadangi GMP švarios patalpos padalijimas turi būti moksliškai padalintas remiantis šiais lygiais:
A: pagrįsta švarios patalpos kontrolė; B: atitinka gamybos proceso reikalavimus;
C: Lengva valdyti ir prižiūrėti; D: Viešosios sistemos padalinys.
Į kiek sričių reikėtų padalyti GMP švarų kambarį?
1. Gamybos zona ir švari pagalbinė patalpa
Įskaitant švarias patalpas personalui, švarias patalpas medžiagoms, kai kurias gyvenamąsias patalpas ir kt. GMP švarių patalpų gamybos zonoje yra piktžolių, vandens saugyklos ir miesto šiukšlių. Etileno oksido dujų saugykla įrengta prie darbuotojų bendrabučio be santykinių apsaugos priemonių, o mėginių patalpa – prie įmonės valgyklos.
2. Administracinis rajonas ir valdymo apygarda
Įskaitant biuro, budėjimo, valdymo ir poilsio patalpas ir tt Pramonės gamyklos ir įrenginiai turi atitikti gamybos taisykles, o gamybos, administracinių padalinių ir pagalbinių zonų erdvinis išdėstymas turi būti efektyvus ir netrukdyti vienas kitam. Administracinių padalinių ir gamybinių zonų steigimas sukels abipusį trukdymą ir nemokslinį išdėstymą.
3. Įrangos zona ir sandėliavimo zona
Įskaitant patalpas oro kondicionavimo sistemoms valyti, elektros patalpas, patalpas aukšto grynumo vandeniui ir dujoms, patalpas vėsinimo ir šildymo įrangai ir tt Čia reikia atsižvelgti ne tik į pakankamą GMP švarios patalpos vidaus erdvę, bet ir į temperatūros ir aplinkos drėgmės reglamentus bei įrengta temperatūros ir drėgmės reguliavimo įranga bei stebėjimo prietaisų įranga. GMP švarios patalpos sandėliavimo ir logistikos zonoje turėtų būti atsižvelgta į žaliavų, pakavimo produktų, tarpinių produktų, prekių ir tt saugojimo standartus ir reglamentus, taip pat sandėliavimas padalintas atsižvelgiant į tokias situacijas, kaip laukiama patikrinimo, atitinka standartus, nesilaikoma. standartus, grąžinimus ir keitimus arba atšaukimus, o tai yra palanki reguliariam stebėtojų patikrinimui.
Paprastai kalbant, tai tik kelios GMP švarių patalpų skyriaus sritys ir, žinoma, yra ir švarių zonų, skirtų dulkių dalelėms nuo personalo kontroliuoti. Atsižvelgiant į faktinę situaciją, gali reikėti atlikti konkrečius koregavimus.
Paskelbimo laikas: 2023-05-21