Kai kurie žmonės gali būti susipažinę su „GMP Clean Room“, tačiau dauguma žmonių to vis dar nesupranta. Kai kurie gali neturėti visiško supratimo, net jei ką nors girdi, ir kartais gali būti kažkas ir žinių, kurių nežino ypač profesionalus konstruktorius. Kadangi GMP švaraus kambario padalijimas turi būti moksliškai padalytas atsižvelgiant į šiuos lygius:
A: pagrįstas švaraus kambario kontrolė; B: gamybos proceso reikalavimų įvykdymas;
C: lengva valdyti ir prižiūrėti; D: Viešosios sistemos skyrius.
Kiek sričių turėtų būti padalyta GMP švarios patalpos?
1. Gamybos zona ir švarus pagalbinis kambarys
Įskaitant švarias personalui, švarias kambarius, skirtas medžiagoms, keletą gyvenamųjų kambarių ir tt. GMP švarios kambario gamybos zonoje yra piktžolių, vandens kaupimo ir miesto šiukšlių. Etileno oksido dujų saugojimo vieta yra šalia darbuotojų bendrabučio be santykinių apsaugos priemonių, o pavyzdžių kambarys yra šalia bendrovės valgyklos.
2. Administracinis rajonas ir valdymo rajonas
Įskaitant biurą, pareigas, valdymą ir poilsio kambarius bei kt. Pramonės gamyklos ir įrenginiai turėtų atitikti gamybos taisykles, o gamybos erdvinis išdėstymas, administraciniai skyriai ir pagalbinės zonos turėtų būti veiksmingos ir nesikišti vienas į kitą. Administracinių skyrių ir gamybos zonų įkūrimas sukels abipusį obstrukciją ir nesąmoningą išdėstymą.
3. Įrangos sritis ir laikymo zona
Įskaitant kambarius valyti oro kondicionavimo sistemas, elektros kambarius, kambarius, skirtus aukštam grynam vandeniui ir dujoms, vėsinimo ir šildymo įrangos kambariams ir kt Temperatūros ir aplinkos drėgmės taisyklės, aprūpinti temperatūros ir drėgmės reguliavimo įranga ir stebėjimo prietaiso įranga. „GMP Clean Room“ saugojimo ir logistikos srityje turėtų būti atsižvelgiama Standartai, grąžinimas ir mainai arba atšaukimai, palankūs įprastoms monitorių tikrinimui.
Paprastai tariant, tai yra tik kelios GMP švaraus kambario padalijimo sritys, ir, žinoma, taip pat yra švarių vietų, skirtų kontroliuoti dulkių daleles iš personalo. Remiantis faktine situacija, gali reikėti atlikti konkrečius pakeitimus.
Pašto laikas: 2012 m. Gegužės 21 d