• page_banner

GMP ŠVARIŲ KAMBARIŲ BANDYMO REIKALAVIMAI

gmp švarus kambarys
švarus kambarys

Aptikimo sritis: švarios patalpos švaros įvertinimas, inžinerinis priimtinumo bandymas, įskaitant maistą, sveikatos priežiūros produktus, kosmetiką, vandenį buteliuose, pieno gamybos cechą, elektroninių produktų gamybos cechą, ligoninės operacinę, gyvūnų laboratoriją, biologinės saugos laboratoriją, biologinės saugos kabinetą, ultra- švarus darbo stalas, be dulkių dirbtuvės, sterilios dirbtuvės ir kt.

Bandymo elementai: oro greitis ir oro tūris, oro pasikeitimų skaičius, temperatūra ir drėgmė, slėgio skirtumas, suspenduotos dalelės, planktoninės bakterijos, sedimentacijos bakterijos, triukšmas, apšvietimas ir kt.

1. Oro greitis, oro tūris ir oro pasikeitimų skaičius

Švarių patalpų ir švarių zonų švara daugiausia pasiekiama siunčiant pakankamą kiekį švaraus oro, kuris išstumtų ir praskiestų patalpoje susidariusias kietąsias daleles. Dėl šios priežasties labai būtina išmatuoti švarių patalpų ar švarių patalpų oro tiekimo tūrį, vidutinį oro greitį, oro tiekimo vienodumą, oro srauto kryptį ir srauto modelį.

Vienakryptis srautas daugiausia priklauso nuo švaraus oro srauto, kuris išstumia ir išstumia užterštą orą patalpoje ir zonoje, kad būtų palaikoma patalpos ir zonos švara. Todėl oro greitis ir jo tiekimo sekcijos vienodumas yra svarbūs parametrai, turintys įtakos švarai. Didesnis, vienodesnis skerspjūvio oro greitis gali greičiau ir efektyviau pašalinti patalpų procesų susidarančius teršalus, todėl jie yra pagrindiniai bandymo elementai, į kuriuos reikia sutelkti dėmesį.

Nevienpusis srautas daugiausia priklauso nuo įeinančio švaraus oro, kuris praskiedžia ir atskiedžia patalpoje ir zonoje esančius teršalus, kad būtų palaikoma jo švara. Todėl kuo didesnis oro pasikeitimų skaičius, tuo pagrįstesnis oro srauto modelis, tuo reikšmingesnis praskiedimo efektas ir atitinkamai pagerės švara. Todėl ne vienfazio srauto švarios patalpos, švaraus oro tiekimo tūris ir atitinkami oro pokyčiai yra pagrindiniai oro srauto bandymo elementai, į kuriuos reikia sutelkti dėmesį. Kad gautumėte pasikartojančius rodmenis, kiekviename matavimo taške užrašykite vėjo greičio vidurkį. Oro keitimų skaičius: apskaičiuojamas padalijus bendrą švarios patalpos oro tūrį iš švarios patalpos tūrio 

2. Temperatūra ir drėgmė

Temperatūros ir drėgmės matavimas švariose patalpose arba švariose patalpose paprastai skirstomas į du lygius: bendrąjį testavimą ir išsamų testavimą. Pirmasis lygis yra tinkamas užbaigimo priėmimo testavimui tuščioje būsenoje, o antrasis lygis tinka statiniam arba dinaminiam visapusiškam veikimo testavimui. Šio tipo bandymai tinka tais atvejais, kai keliami griežti temperatūros ir drėgmės veikimo reikalavimai. Šis bandymas atliekamas po oro srauto tolygumo bandymo ir sureguliavus oro kondicionavimo sistemą. Šio bandymo metu oro kondicionavimo sistema veikė visiškai, o sąlygos stabilizavosi. Kiekvienoje drėgmės valdymo zonoje nustatykite bent vieną drėgmės jutiklį ir skirkite jam pakankamai laiko stabilizuotis. Matavimas turi būti tinkamas faktiniam naudojimui, o matavimas turi būti pradėtas po to, kai jutiklis yra stabilus, o matavimo laikas neturi būti trumpesnis nei 5 minutės.

3. Slėgio skirtumas

Šio bandymo tikslas – patikrinti gebėjimą išlaikyti nurodytą slėgio skirtumą tarp užbaigto įrenginio ir supančios aplinkos bei tarp įrenginio erdvių. Šis aptikimas taikomas visoms 3 užimtumo būsenoms. Šį testą reikia atlikti reguliariai. Slėgio skirtumo bandymas turėtų būti atliktas uždarius visas duris, nuo aukšto slėgio iki žemo slėgio, pradedant nuo vidinės patalpos, kuri yra toliausiai nuo išorės pagal plano išdėstymą, ir bandant iš eilės; gretimų skirtingų lygių švarių patalpų su tarpusavyje sujungtomis skylėmis (plotu), prie angos turi būti pagrįsta oro srauto kryptis ir pan.

4. Suspenduotos dalelės

Naudojamas skaičiavimo koncentracijos metodas, tai yra, kad oro tūrio vienete švarioje aplinkoje esančių skendinčių dalelių skaičius, didesnis arba lygus tam tikram dalelių dydžiui, matuojamas dulkių dalelių skaitikliu, siekiant įvertinti skendinčių dalelių švarumo lygį. švarus kambarys. Prietaisą įjungus ir sušildžius iki stabilumo, instrumentą galima kalibruoti pagal naudojimo instrukciją. Kai mėginių ėmimo vamzdis yra nustatytas mėginių ėmimo vietoje, nuolatinis skaitymas gali būti pradėtas tik patvirtinus, kad skaičiavimas yra stabilus. Mėginių ėmimo vamzdis turi būti švarus, jo nutekėjimas griežtai draudžiamas. Mėginių ėmimo vamzdžio ilgis turėtų būti pagrįstas leistinu prietaiso ilgiu. Jei nenurodyta kitaip, ilgis neturi viršyti 1,5 m. Skaitiklio mėginių ėmimo angoje ir prietaiso darbinėje padėtyje oro slėgis ir temperatūra turi būti vienodi, kad būtų išvengta matavimo klaidų. Prietaisas turi būti reguliariai kalibruojamas pagal prietaiso kalibravimo ciklą.

5. Planktoninės bakterijos

Minimalus mėginių ėmimo vietų skaičius atitinka suspenduotų dalelių mėginių ėmimo vietų skaičių. Matavimo taškas darbo zonoje yra apie 0,8-1,2 m virš žemės. Matavimo taškas prie oro tiekimo angos yra maždaug 30 cm atstumu nuo oro tiekimo paviršiaus. Matavimo taškai gali būti pridėti prie pagrindinės įrangos arba pagrindinės darbo veiklos diapazonų. Kiekvienas mėginių ėmimo taškas paprastai imamas vieną kartą. Paėmę visus mėginius, Petri lėkštelės įdėkite į pastovios temperatūros inkubatorių ne trumpiau kaip 48 valandoms. Kiekvienai auginimo terpės partijai turi būti atliktas kontrolinis eksperimentas, siekiant patikrinti, ar auginimo terpė nėra užteršta.

6. Sedimentacijos bakterijų darbo zonos matavimo taškas yra apie 0,8–1,2 m virš žemės. Paruoštą Petri lėkštelę įdėkite į mėginių ėmimo vietą, atidarykite Petri lėkštelės dangtelį, padėkite jį nurodytam laikui, tada uždenkite Petri lėkštelę ir padėkite kultūros lėkštelę. Lėkštelės turi būti kultivuojamos pastovios temperatūros inkubatoriuje ne trumpiau kaip 48 valandos. Kiekvienai auginimo terpės partijai turi būti atliktas kontrolinis eksperimentas, siekiant patikrinti, ar auginimo terpė nėra užteršta.

7. Triukšmas

Matavimo aukštis yra apie 1,2 metro nuo žemės. Jei švarios patalpos plotas yra mažesnis nei 15 kvadratinių metrų, galima išmatuoti tik vieną tašką patalpos centre; bandymo taškai yra link kampų.

8. Apšvietimas

Matavimo taško plokštuma nuo žemės nutolusi apie 0,8 metro, o taškai išdėstyti 2 metrų atstumu. Patalpose, esančiose 30 kvadratinių metrų atstumu, matavimo taškai yra 0,5 metro atstumu nuo šoninių sienų, o patalpose, kurių plotas didesnis nei 30 kvadratinių metrų, matavimo taškai yra 1 metro atstumu nuo sienos.


Paskelbimo laikas: 2023-07-07