Suprasti laminarinį srautą labai svarbu pasirinkti teisingą švarų stendą darbo vietoje ir pritaikymui.
Oro srauto vizualizacija
Švarų suolų dizainas per pastaruosius 40 metų nepasikeitė. Parinktys yra daug, todėl priežastis ir racionalūs gaubtai yra geriausi jūsų programai, skirsis atsižvelgiant į tai, kokie yra jūsų procesai, įranga, naudojama procese, ir to, kokio dydžio, kuriame juos dedate.
Laminarinis srautas yra veiksmažodis, naudojamas apibūdinti net greičio oro judesius, sukuriančius vienkryptį srautą/greitį, judantį viena kryptimi, be sūkurių srovių ar refliukso darbo zonoje. Downo srauto vienetams gali būti naudojamas kryptinio srauto vizualizacijos dūmų testas, kad būtų parodytas mažiau nei 14 laipsnių poslinkis iš viršaus į apačią (darbo zonos sritis).
IS0-14644.1 standartas reikalauja klasifikuoti ISO 5 arba 100 klasę senajame federaliniame standarte 209E, į kurį vis dar nurodo dauguma žmonių. Atminkite, kad „Laminar Flow“ dabar buvo pakeistas dabar rašomuose ISO-14644 dokumentuose „vienkryptis srautas“. Švaraus suolelio išdėstymą švarioje salėje reikia išanalizuoti ir pasirinkti labai atsargiai. Lubos HEPA filtrai, tiekimo grotelės ir žmonių bei produktų judėjimas turi būti gaubto tipo, dydžio ir padėties lygties dalis.
Gaubtų tipai skiriasi atsižvelgiant į srauto kryptį, konsolę, viršutinę dalį, stalo viršų, su ratukais, be ratukų ir kt. Klientai priima išsilavinusius sprendimus, kurie bus geriausi kiekvienam atskiram atvejui. Šiose programose nėra visiems tinkamo, nes jie visi skiriasi.
Konsolės modelis švarus suolelis
· Nuimkite orą iš žemiau esančio darbo paviršiaus, efektyviai nuplaukite dalelių, sugeneruotų per švarią patalpą, grindis;
· Variklis yra žemiau darbo paviršiaus, kad būtų lengviau pasiekti;
· Kai kuriais atvejais gali būti vertikali arba horizontali;
· Sunku valyti po dugnu;
· Padėti ratukus ant dugno pakelia gaubtą, tačiau valyti ratukus yra beveik neįmanoma;
· Sterili technika yra labai kritiška, nes IV krepšys yra tarp HEPA filtro ir darbo paviršiaus, o pirmasis oras yra pažeistas.
Stalo viršus švarus suolelis
· Lengva valyti;
· Atidaryti apačioje, kad būtų galima naudoti vežimėlius, šiukšliadėžes ar kitą saugyklą;
· Ateikite į horizontalius ir vertikalius srautus;
· Kai kuriuose įrenginiuose pateikiami dugniniai suvartojimai/ventiliatoriai;
· Ateikite su ratukais, kuriuos sunku valyti;
· Ventiliatoriaus įsiurbimas viršuje sukelia kambario filtravimo apeidimą, traukia orą link lubų kėlimo ir suspenduojančių dalelių, kurias sukuria asmeninis judėjimas švariame kambaryje.
Švaros zonos: ISO 5
Šios parinktys, iš tikrųjų, yra švarūs suolai, įmontuoti į švaraus kambario sienas/lubas, yra „Cleanroom“ dizaino dalis. Paprastai tai daroma mažai svarstant ir daugeliu atvejų yra iš anksto apgalvotas. Jie nebuvo išbandyti ir patikrinti dėl pakartojamumo bandymo ir stebėjimo metu, nes visi pagamintas gaubtas yra, taigi FDA juos gydo dideliu skepticizmu. Aš sutinku su jais dėl jų nuomonės, kaip mačiau ir išbandžiau, neveikia, nes dizaineris manė. Aš rekomenduočiau tai išbandyti tik tuo atveju, jei yra tam tikrų dalykų, įskaitant:
1. Oro srauto monitorius, kad būtų įrodytas greitis;
2. Nuotėkio bandymo prievadai yra vietoje;
3. Gaubto viduje nėra žibintų;
4. Nereikalavimas nenaudojamas ant kryptinio srauto skydo/varčios;
5. Dalelių skaitikliai yra kilnojami ir naudojami šalia kritiškumo taško;
6. Tvirta testavimo procedūra yra sukurta ir atliekama pakartotinai naudojant vaizdo įrašą;
7. Turėkite nuimamą perforuotą lygintuvą, esantį žemiau ventiliatoriaus galios HEPA įrenginio, kad gautumėte geresnį vienkryptį srautą;
8. Naudokite nerūdijančio plieno darbinį paviršių, nuplėštą nuo galinės sienos, kad tekėjimas galėtų išlaikyti stalo ir sienos šonus. Turi būti judamas.
Kaip matai, reikia daug daugiau minčių, nei tai daro iš anksto gaminamas gaubtas. Įsitikinkite, kad projektavimo komanda praeityje pastatė įrenginį su ISO 5 švaria zona, kuri atitiko FDA gaires. Kitas dalykas, į kurį turėtume atkreipti dėmesį, yra tai, kur rasti švarų suoliukus švariame kambaryje? Atsakymas yra paprastas: nenustatykite jų po jokiu HEPA filtro lubomis ir neraskite jų šalia durų.
Užteršimo kontrolės požiūriu, švarūs suolai turėtų būti atokiau nuo takų ar judėjimo maršrutų. Ir jie neturėtų būti dedami prie sienų ar uždengti su jais grąžinti oro groteles. Patarimas yra leisti kambarį šonuose, nugaroje, apačioje ir gaubtų viršuje, kad juos būtų galima lengvai išvalyti. Įspėjimo žodis: jei negalite jo išvalyti, nedėkite jo į švarų kambarį. Svarbu tai, kad padėkite juos taip, kad technikai galėtų išbandyti ir patekti.
Ar yra diskusijų, ar jie gali būti išdėstyti vienas nuo kito? Statmena vienas kitam? Atgal į nugarą? Kas yra geriausia? Na, tai priklauso nuo tipo, ty vertikalaus ar horizontalaus. Abiejų tipų gaubtai buvo išsamiai išbandomi, ir nuomonės skiriasi, kuris iš jų geriau tinka skirtingoms programoms. Aš neišspręsiu šios diskusijos su šiuo straipsniu, tačiau pateiksiu savo nuomonę apie kai kuriuos minties procesus, susijusius su abu dizainais.
Pašto laikas: 2013 m. Balandžio 14 d