IS0 14644-5 reikalauja, kad stacionarios įrangos įrengimas švariose patalpose būtų pagrįstas švarios patalpos konstrukcija ir funkcija. Toliau pateikiama išsami informacija.
1. Įrangos montavimo būdas: Idealus būdas yra uždaryti švarią patalpą įrangos montavimo metu ir turėti duris, kurios atitiktų įrangos matymo kampą, arba rezervuoti kanalą lentoje, kad nauja įranga galėtų praeiti ir patekti į švarią patalpą, siekiant užkirsti kelią švarios patalpos užteršimui montavimo metu. Reikėtų imtis apsaugos priemonių, siekiant užtikrinti, kad švari patalpa vis tiek atitiktų švaros reikalavimus ir atliktų tolesnius darbus.
2. Jei darbų švarioje patalpoje negalima sustabdyti kiekvieno montavimo laikotarpio metu arba jei yra konstrukcijų, kurias reikia išardyti, veikianti švari patalpa turi būti veiksmingai izoliuota nuo darbo zonos: galima naudoti laikinas izoliacines sienas arba pertvaras. Kad netrukdytų montavimo darbams, aplink įrangą turėtų būti pakankamai erdvės. Jei sąlygos leidžia, patekti į izoliacinę zoną galima per aptarnavimo kanalus arba kitas nekritines zonas: jei tai neįmanoma, reikia imtis priemonių, kad būtų sumažintas montavimo darbų sukeliamas taršos poveikis. Izoliacinėje zonoje turėtų būti palaikomas vienodas arba neigiamas slėgis. Aukštybinėje zonoje švaraus oro tiekimas turėtų būti nutrauktas, kad būtų išvengta teigiamo slėgio aplinkinėse švariose patalpose. Jei patekimas į izoliacinę zoną yra tik per gretimą švarią patalpą, nešvarumams nuo batų pašalinti reikia naudoti lipnias pagalvėles.
3. Įėjus į aukštikalnių zoną, galima naudoti vienkartinius batus arba antbačius ir vientisus darbo drabužius, kad būtų išvengta švarių drabužių užteršimo. Šiuos vienkartinius drabužius reikia nusiauti prieš išeinant iš karantino zonos. Reikėtų sukurti izoliacijos zonos aplinkos stebėjimo metodus įrangos montavimo metu ir nustatyti stebėjimo dažnumą, siekiant užtikrinti, kad būtų aptikta bet kokia tarša, galinti patekti į gretimą švariąją patalpą. Įdiegus izoliacijos priemones, galima įrengti įvairius reikalingus komunalinius įrenginius, tokius kaip elektros, vandens, dujų, dulkių siurblio, suslėgto oro ir nuotekų vamzdynus. Reikėtų atkreipti dėmesį į operacijos metu susidarančių dūmų ir šiukšlių kontrolę ir izoliaciją, kad būtų išvengta netyčinio jų plitimo į aplinkinę švariąją patalpą. Tai taip pat turėtų palengvinti veiksmingą valymą prieš pašalinant izoliacijos barjerą. Kai komunaliniai įrenginiai atitinka naudojimo reikalavimus, visa izoliacijos zona turi būti išvalyta ir dezinfekuota pagal nustatytas valymo procedūras. Visi paviršiai, įskaitant visas sienas, įrangą (stacionarią ir kilnojamąją) ir grindis, turi būti išsiurbiami, nuvalomi ir išplaunami, ypatingą dėmesį skiriant valymui už įrangos apsaugų ir po įranga.
4. Preliminarus įrangos veikimo bandymas gali būti atliekamas remiantis faktinėmis švarios patalpos ir sumontuotos įrangos sąlygomis, tačiau vėlesni priėmimo bandymai turėtų būti atliekami, kai švarios aplinkos sąlygos yra visiškai įvykdytos. Atsižvelgiant į sąlygas įrengimo vietoje, galima pradėti atsargiai išardyti izoliacinę sienelę; jei švaraus oro tiekimas buvo išjungtas, jį vėl įjunkite; šio darbo etapo laikas turi būti kruopščiai parinktas, kad būtų kuo mažiau trukdoma įprastam švarios patalpos darbui. Šiuo metu gali tekti išmatuoti, ar ore esančių dalelių koncentracija atitinka nurodytus reikalavimus.
5. Įrangos vidaus ir pagrindinių proceso kamerų valymas ir paruošimas turėtų būti atliekamas įprastomis švarios patalpos sąlygomis. Visos vidinės kameros ir visi paviršiai, kurie liečiasi su produktu arba yra susiję su produkto transportavimu, turi būti nuvalyti iki reikiamo švaros lygio. Įrangos valymo seka turėtų būti vykdoma iš viršaus į apačią. Jei dalelės pasklinda, didesnės dalelės dėl gravitacijos nukris ant įrangos dugno arba ant žemės. Įrangos išorinį paviršių valykite iš viršaus į apačią. Prireikus paviršiaus dalelių aptikimas turėtų būti atliekamas tose vietose, kur produkto ar gamybos proceso reikalavimai yra labai svarbūs.
6. Atsižvelgiant į švarių patalpų savybes, ypač didelį plotą, dideles investicijas, didelį našumą ir labai griežtus aukštųjų technologijų švarių patalpų švaros reikalavimus, gamybos proceso įrangos įrengimas tokio tipo švariose gamyklose yra panašesnis į įprastų švarių patalpų įrengimą. Šiuo tikslu 2015 m. išleistame nacionaliniame standarte „Švarios gamyklos statybos ir kokybės priėmimo kodeksas“ buvo numatytos tam tikros nuostatos dėl gamybos proceso įrangos įrengimo švariose gamyklose, daugiausia įskaitant šias.
1. Siekiant išvengti užteršimo ar net žalos švarioje patalpoje, kuri buvo „tuščia“ priimta gamybos proceso įrangos montavimo metu, įrangos montavimo procesas neturi turėti per didelės vibracijos ar pakreipimo, taip pat negali būti padalintas ir užteršti įrangos paviršių.
②. Siekiant tvarkingai ir be sėdėjimo ar su mažesniu sėdėjimo kiekiu gamybos proceso įrangos montavimas švarioje patalpoje, ir laikantis švarios gamybos valdymo sistemos švarioje dirbtuvėje, užtikrinti, kad gamybos įrangos montavimo procesas būtų apsaugotas pagal įvairius „gatavus gaminius“ ir „pusgaminius“, priimamus „tuščioje būsenoje“, montavimo procese naudojamos medžiagos, mašinos ir kt. neturi išskirti ar sukelti (įskaitant įprastą švarios patalpos veikimą ilgą laiką) teršalų, kurie kenkia gaminamiems gaminiams. Turėtų būti naudojamos švarios medžiagos, kurios yra be dulkių, rūdžių, riebalų ir naudojimo metu nekelia dulkių.
③. Švarios patalpos pastato apdailos paviršius turi būti apsaugotas švariomis, be dulkių plokštėmis, plėvelėmis ir kitomis medžiagomis; įrangos atraminė plokštė turi būti pagaminta pagal projekto arba įrangos techninių dokumentų reikalavimus. Jei reikalavimų nėra, turėtų būti naudojamos nerūdijančio plieno arba plastikinės plokštės. Nepriklausomiems pamatams ir grindų sutvirtinimams naudojami anglinio plieno profiliai turi būti apdoroti antikorozine medžiaga, o paviršius turi būti lygus ir lygus; sandarinimui naudojamos elastingos sandarinimo medžiagos.
4. Medžiagos turi būti pažymėtos sudedamosiomis dalimis, veislėmis, pagaminimo data, laikymo galiojimo laikotarpiu, gamybos metodo instrukcijomis ir gaminio kvalifikacijos sertifikatais. Švariose patalpose naudojamų mašinų ir įrankių negalima perkelti į nešvarias patalpas. Mašinų ir įrankių negalima perkelti į švarią patalpą. Švarioje zonoje naudojamos mašinos ir įrankiai turi užtikrinti, kad atviros mašinos dalys nekeltų dulkių, arba imtis priemonių, kad dulkės neužterštų aplinkos. Dažnai naudojamos mašinos ir įrankiai prieš perkeliant juos į švarią zoną turi būti išvalyti oro šliuze. Jie turi atitikti reikalavimus, kad būtų be alyvos, purvo, dulkių ir rūdžių, ir turėtų būti perkelti praėjus patikrinimą ir pritvirtinus ženklą „Švari“ arba „Tik švari zona“.
5. Švarios patalpos gamybos proceso įranga turi būti montuojama ant „specialių grindų“, tokių kaip pakeltos grindys. Įrangos pamatai paprastai turėtų būti ant apatinio techninio mezzanine aukšto arba ant cemento porėtos plokštės; veikla, kurią reikia išardyti norint įrengti pamatą, turi būti sutvirtinta. Grindų konstrukcija, pjaustyta rankiniu elektriniu pjūklu, turi būti sutvirtinta, o jos laikomoji galia neturi būti mažesnė už pradinę laikomąją galią. Kai naudojama nepriklausoma plieninio karkaso konstrukcijos pamatų sistema, ji turi būti pagaminta iš cinkuotos medžiagos arba nerūdijančio plieno, o atviras paviršius turi būti lygus ir lygus.
6. Kai gamybos proceso įrangos montavimo švarioje patalpoje metu reikia išgręžti skyles sienų plokštėse, pakabinamose lubose ir pakeltuose grindyse, gręžimo operacijos neturi pažeisti ar pažeisti sienų plokščių ir pakabinamų lubų plokščių paviršių, kuriuos reikia išlaikyti. Atidarius pakeltus grindis, kai negalima laiku sumontuoti pamato, reikia įrengti apsauginius turėklus ir pavojaus ženklus; sumontavus gamybos įrangą, tarpas aplink skylę turi būti užsandarintas, įranga ir sandarinimo komponentai turi būti lanksčiai liečiami, o sandarinimo komponento ir sienos plokštės jungtis turi būti sandari ir tvirta; sandarinimo paviršius vienoje darbo patalpos pusėje turi būti lygus ir lygus.
Įrašo laikas: 2023 m. rugsėjo 6 d.