1. Įvadas į HEPA filtrą
Kaip visi žinome, farmacijos pramonėje keliami itin aukšti higienos ir saugos reikalavimai. Jei gamykloje yra dulkių, jos sukels taršą, žalą sveikatai ir sprogimo pavojų. Todėl HEPA filtrų naudojimas yra būtinas. Kokie yra HEPA filtrų naudojimo standartai, keitimo laikas, keitimo parametrai ir indikacijos? Kaip farmacijos dirbtuvės, kurioms keliami aukšti švaros reikalavimai, turėtų rinktis HEPA filtrus? Farmacijos pramonėje HEPA filtrai yra terminaliniai filtrai, naudojami oro valymui ir filtravimui gamybos patalpose. Aseptinėje gamyboje HEPA filtrai yra privalomi, o kartais naudojami ir kietų bei pusiau kietų vaistų formų gamybai. Farmacijos švari patalpa skiriasi nuo kitų pramoninių švariųjų patalpų. Skirtumas tas, kad aseptiškai gaminant preparatus ir žaliavas, būtina ne tik kontroliuoti ore esančias suspenduotas daleles, bet ir kontroliuoti mikroorganizmų skaičių. Todėl farmacijos gamyklos oro kondicionavimo sistemoje taip pat yra sterilizavimo, sterilizavimo, dezinfekavimo ir kitų metodų mikroorganizmams kontroliuoti, laikantis atitinkamų reglamentų. Oro filtras naudoja porėtas filtro medžiagas, kad surinktų dulkes iš oro srauto, išvalytų orą ir išvalytų dulkėtą orą bei nukreiptų jį į patalpą, kad būtų užtikrintas patalpos oro švarumas. Farmacijos dirbtuvėms, kurioms keliami aukštesni reikalavimai, filtravimui dažniausiai naudojami gelio sandarinimo HEPA filtrai. Gelio sandarinimo HEPA filtrai daugiausia naudojami dalelėms, mažesnėms nei 0,3 μm, surinkti. Jie pasižymi geresniu sandarumu, dideliu filtravimo efektyvumu, mažu srauto pasipriešinimu ir gali būti naudojami ilgą laiką, siekiant sumažinti vėlesnių eksploatacinių medžiagų kainą, užtikrinant švarų orą farmacijos įmonių švarioms dirbtuvėms. HEPA filtrai paprastai yra tikrinami dėl sandarumo prieš išeinant iš gamyklos, tačiau neprofesionalai turi skirti daugiau dėmesio tvarkymo ir montavimo metu. Netinkamas montavimas kartais sukelia teršalų nutekėjimą iš rėmo į švarią patalpą, todėl po montavimo paprastai atliekami nuotėkio aptikimo bandymai, siekiant patvirtinti, ar filtro medžiaga nepažeista; ar dėžutė nesandari; ar filtras tinkamai sumontuotas. Vėliau naudojant taip pat reikėtų reguliariai tikrinti, ar filtro filtravimo efektyvumas atitinka gamybos reikalavimus. Dažniausiai naudojami procesai apima mini klostuotus HEPA filtrus, giliai klostuotus HEPA filtrus, gelio sandarinimo HEPA filtrus ir kt., kurie švaros tikslą pasiekia filtruodami orą ir srautą, kad pašalintų dulkių daleles ore. Taip pat svarbi filtro (sluoksnio) apkrova ir slėgio skirtumas prieš ir pasroviui. Jei slėgio skirtumas prieš ir po filtro padidėja, padidės tiekiamo ir ištraukiamo oro sistemos energijos poreikis, kad būtų palaikomas reikiamas oro kaitos skaičius. Slėgio skirtumas tarp tokių filtrų prieš ir po srove gali padidinti vėdinimo sistemos našumo ribą.
2. Pakaitinis standartas
Nesvarbu, ar tai HEPA filtras, sumontuotas valymo oro kondicionavimo įrenginio gale, ar HEPA filtras, sumontuotas HEPA dėžėje, jie turi turėti tikslius veikimo laiko, švaros ir oro kiekio įrašus, kurie yra keitimo pagrindas. Pavyzdžiui, įprasto naudojimo metu HEPA filtro tarnavimo laikas gali būti ilgesnis nei vieneri metai. Jei priekinė apsauga yra gera, HEPA filtro tarnavimo laikas gali būti ilgesnis nei dveji metai be jokių problemų. Žinoma, tai taip pat priklauso nuo HEPA filtro kokybės ar net ilgiau. Valymo įrangoje sumontuotas HEPA filtras, pvz., HEPA filtras oro duše, gali tarnauti ilgiau nei dvejus metus, jei priekinė pirminė filtro dalis yra gerai apsaugota; pvz., HEPA filtrą ant švaraus stalo, HEPA filtrą galime pakeisti pagal slėgio skirtumo matuoklio raginimą valymo darbastalyje. HEPA filtras ant švaraus sandėlio gali nustatyti geriausią laiką pakeisti oro filtrą pagal HEPA oro filtro oro greitį. Jei tai HEPA oro filtras FFU ventiliatoriaus filtro bloke, HEPA filtras keičiamas PLC valdymo sistemos raginimu arba slėgio skirtumo matuoklio raginimu. Farmacijos gamyklų HEPA filtrų keitimo sąlygos, nustatytos švarios dirbtuvės projektavimo specifikacijose, yra šios: oro srauto greitis sumažinamas iki minimalios ribos, paprastai mažesnės nei 0,35 m/s; pasipriešinimas pasiekia 2 kartus didesnį už pradinę pasipriešinimo vertę, o įmonės paprastai nustato 1,5 karto; jei yra nepataisomas nuotėkis, remonto taškų skaičius neturi viršyti 3 taškų, o bendras remonto plotas neturi viršyti 3 %, o vieno taško remonto plotas neturi būti didesnis nei 2 cm * 2 cm. Kai kurie mūsų patyrę oro filtrų montuotojai apibendrino vertingą patirtį ir čia pristatysime HEPA filtrus farmacijos gamyklose, tikėdamiesi padėti jums tiksliau suprasti, kada geriausia pakeisti oro filtrą. Kai slėgio skirtumo matuoklis rodo, kad oro filtro pasipriešinimas pasiekia 2–3 kartus didesnį už pradinį oro kondicionavimo įrenginio pasipriešinimą, oro filtrą reikia prižiūrėti arba pakeisti. Jei nėra diferencinio slėgio matuoklio, galite naudoti šį paprastą dviejų dalių formatą, kad nuspręstumėte, ar jį reikia keisti: stebėkite filtro medžiagos spalvą viršutinėje ir apatinėje oro filtro pusėse. Jei filtro medžiagos spalva oro išleidimo pusėje pradeda juoduoti, turėtumėte pasiruošti ją pakeisti; palieskite filtro medžiagą oro išleidimo pusėje ranka. Jei ant rankos yra daug dulkių, turėtumėte pasiruošti ją pakeisti; daug kartų užrašykite oro filtro keitimo būseną ir apibendrinkite geriausią keitimo ciklą; jei slėgio skirtumas tarp švarios patalpos ir gretimos patalpos gerokai sumažėja, kol HEPA oro filtras pasiekia galutinį pasipriešinimą, gali būti, kad pirminio ir antrinio filtrų pasipriešinimas yra per didelis, ir turėtumėte pasiruošti jį pakeisti; jei švarioje patalpoje švara neatitinka projektavimo reikalavimų arba atsiranda neigiamas slėgis, o pirminio ir antrinio efektyvumo oro filtrai dar nepasiekė keitimo laiko, gali būti, kad HEPA filtro pasipriešinimas yra per didelis, ir turėtumėte pasiruošti jį pakeisti.
3. Tarnavimo laikas
Įprastai naudojant, farmacijos gamykloje HEPA filtras keičiamas kas 1–2 metus (priklausomai nuo santykinės oro kokybės skirtinguose regionuose), ir šie duomenys labai skiriasi. Patirties duomenis galima rasti tik konkrečiame projekte, patikrinus švarios patalpos eksploatavimą, o patirties duomenis, tinkamus švarioms patalpoms, galima pateikti tik švarios patalpos oro dušui. Veiksniai, turintys įtakos HEPA filtrų tarnavimo laikui: (1). Išoriniai veiksniai: Išorinė aplinka. Jei už švarios patalpos yra didelis kelias ar pakelė, susidaro daug dulkių, kurios tiesiogiai paveiks HEPA filtrų naudojimą ir labai sutrumpins jų tarnavimo laiką. (Todėl labai svarbu parinkti vietą) (2). Priekiniame ir viduriniame ventiliacijos kanalo galuose paprastai įrengiami pirminiai ir vidutiniai filtrai. Tikslas – geriau apsaugoti ir naudoti HEPA filtrus, sumažinti pakeitimų skaičių ir sumažinti išlaidas. Jei priekinis filtravimas netinkamai atliekamas, HEPA filtro tarnavimo laikas taip pat sutrumpės. Jei pagrindinis ir vidutinis filtrai bus tiesiogiai nuimti, HEPA filtro tarnavimo laikas labai sutrumpės. Vidiniai veiksniai: Kaip visi žinome, HEPA filtro efektyvus filtravimo plotas, t. y. jo dulkių sulaikymo pajėgumas, tiesiogiai veikia HEPA filtro naudojimą. Jo naudojimas yra atvirkščiai proporcingas efektyviam filtravimo plotui. Kuo didesnis efektyvus plotas, tuo mažesnis jo pasipriešinimas ir ilgesnis tarnavimo laikas. Renkantis HEPA filtrus, rekomenduojama daugiau dėmesio skirti efektyviam filtravimo plotui ir pasipriešinimui. HEPA filtro nuokrypis yra neišvengiamas. Ar jį reikia keisti, reikia nustatyti imant mėginius ir atliekant bandymus vietoje. Kai pasiekiamas pakeitimo standartas, jį reikia patikrinti ir pakeisti. Todėl empirinės filtro tarnavimo laiko vertės negalima savavališkai išplėsti taikymo srityje. Jei sistemos konstrukcija yra nepagrįsta, nėra gryno oro apdorojimo, o švarios patalpos oro dušo dulkių kontrolės planas yra nemoksliškas, farmacijos gamyklos HEPA filtro tarnavimo laikas tikrai bus trumpas, o kai kuriuos filtrus netgi reikės pakeisti greičiau nei per metus. Susiję bandymai: (1). Slėgio skirtumo stebėjimas: kai slėgio skirtumas prieš ir po filtro pasiekia nustatytą vertę, tai paprastai rodo, kad jį reikia pakeisti; (2). Tarnavimo laikas: vadovaukitės nominaliu filtro tarnavimo laiku, bet taip pat vertinkite kartu su faktinėmis sąlygomis; (3). Švaros pokytis: jei dirbtuvių oro švara labai sumažėja, gali būti, kad sumažėjo filtro veikimas ir reikia apsvarstyti jo keitimą; (4). Patirtis: priimkite išsamų sprendimą, remdamiesi ankstesne naudojimo patirtimi ir filtro būklės stebėjimu; (5). Patikrinkite terpės fizinius pažeidimus, spalvos pakitimus ar dėmes, tarpiklių tarpus ir rėmo bei sieto spalvos pakitimus ar koroziją; (6). Filtro vientisumo bandymas, nuotėkio bandymas dulkių dalelių skaitikliu ir rezultatų registravimas pagal poreikį.
Įrašo laikas: 2025 m. birželio 23 d.