Kaip visi žinome, farmacijos švarioms patalpoms keliami itin aukšti higienos ir saugos reikalavimai. Jei farmacijos švariose patalpose yra dulkių, jos sukels taršą, pakenks sveikatai ir sprogimo pavojų. Todėl būtina naudoti HEPA filtrus. Kokie yra HEPA filtrų naudojimo standartai, keitimo laikas, keitimo parametrai ir indikacijos? Kaip farmacijos švariose patalpose, kurioms keliami aukšti švaros reikalavimai, turėtų rinktis HEPA filtrus?
Farmacijos švariose patalpose HEPA filtrai naudojami kaip galiniai filtrai orui gamybos patalpose apdoroti ir filtruoti. Aseptinėje gamyboje HEPA filtrai yra privalomi, kartais naudojami ir kietų bei pusiau kietų vaistų formų gamybai. Farmacijos švarios patalpos skiriasi nuo kitų pramoninių švarių patalpų. Skirtumas tas, kad aseptiškai gaminant preparatus ir žaliavas, reikia kontroliuoti ne tik ore esančias suspenduotas daleles, bet ir mikroorganizmų skaičių. Todėl farmacijos gamyklos oro kondicionavimo sistemoje taip pat yra sterilizavimo, sterilizavimo, dezinfekavimo ir kitų metodų mikroorganizmams kontroliuoti, laikantis atitinkamų reglamentų. Oro filtras naudoja porėtas filtro medžiagas, kad surinktų dulkes iš oro srauto, išvalytų orą ir išvalytų dulkėtą orą bei nukreiptų jį į patalpą, kad būtų užtikrintas oro švarumas švarioje patalpoje. Farmacijos švariose patalpose, kurioms keliami aukštesni reikalavimai, filtravimui paprastai naudojami gelio sandarinimo HEPA filtrai. Gelio sandarinimo HEPA filtras daugiausia naudojamas dalelėms, mažesnėms nei 0,3 μm, surinkti. Jis pasižymi geresniu sandarumu, dideliu filtravimo efektyvumu, mažu srauto pasipriešinimu ir gali būti naudojamas ilgą laiką, siekiant sumažinti vėlesnių eksploatacinių medžiagų kainą, užtikrinant švarų orą farmacijos įmonių švarioms dirbtuvėms. HEPA filtrai paprastai yra tikrinami dėl sandarumo prieš išeinant iš gamyklos, tačiau neprofesionalai turi skirti daugiau dėmesio tvarkymo ir montavimo metu. Kartais nutinka taip, kad dėl netinkamo montavimo teršalai iš rėmo nuteka į švarią patalpą, todėl nuotėkio aptikimas paprastai atliekamas po montavimo, siekiant patvirtinti, ar filtro medžiaga nepažeista; ar dėžutė nesandari; ar filtras tinkamai sumontuotas. Vėlesnio naudojimo metu taip pat reikėtų reguliariai tikrinti, ar filtro filtravimo efektyvumas atitinka gamybos reikalavimus. Dažniausiai naudojami procesai apima mini klostuotus HEPA filtrus, giliai klostuotus HEPA filtrus, gelio sandarinimo HEPA filtrus ir kt., kurie švaros tikslą pasiekia filtruodami orą ir srautą, kad pašalintų dulkių daleles ore. Taip pat svarbi filtro (sluoksnio) apkrova ir slėgio skirtumas prieš ir pasroviui. Jei filtro slėgio skirtumas prieš ir pasroviui padidėja, padidės tiekiamo ir ištraukiamo oro sistemos energijos poreikis, kad būtų palaikomas reikiamas oro kaitos skaičius. Toks slėgio skirtumas tarp filtro prieš ir po jo gali padidinti vėdinimo sistemos veikimo ribą. Naudojimo metu, siekiant apsaugoti HEPA filtrą, reikia naudoti priekinį filtrą – paprastai smulkų filtrą, pvz., F5, F7 ir F9 filtrus (EN779). HEPA filtrą taip pat reikia reguliariai keisti, kad jis nebūtų užsikimšęs.
Nesvarbu, ar tai HEPA filtras, sumontuotas valymo oro kondicionavimo įrenginio gale, ar HEPA oro filtras, sumontuotas HEPA dėžėje, jie turi turėti tikslius veikimo laiko įrašus, švarą ir oro kiekį, kaip pagrindą juos pakeisti. Pavyzdžiui, įprasto naudojimo metu HEPA filtro tarnavimo laikas gali būti ilgesnis nei vieneri metai. Jei priekinė apsauga yra gera, HEPA filtro tarnavimo laikas gali būti ilgesnis nei dveji metai be jokių problemų. Žinoma, tai taip pat priklauso nuo HEPA oro filtro kokybės ar net ilgiau. HEPA filtrai, sumontuoti švarios patalpos įrangoje, pavyzdžiui, HEPA filtrai oro dušo kambaryje, gali tarnauti ilgiau nei dvejus metus, jei priekinis pirminis filtras yra gerai apsaugotas; pavyzdžiui, HEPA filtrus ant valymo darbastalio galima pakeisti slėgio skirtumo matuoklio raginimu, esančiu ant valymo darbastalio. HEPA filtrai ant švarios patalpos gali nustatyti geriausią laiką keisti oro filtrus, nustatydami HEPA oro filtrų vėjo greitį. Pavyzdžiui, FFU ventiliatoriaus filtro bloko HEPA oro filtrus galima pakeisti PLC valdymo sistemos arba slėgio skirtumo matuoklio nurodymais. Švarių patalpų projektavimo specifikacijose nurodytos HEPA filtrų keitimo sąlygos farmacijos gamyklose yra šios: oro srauto greitis sumažinamas iki minimalios ribos, paprastai mažiau nei 0,35 m/s; pasipriešinimas pasiekia 2 kartus didesnį nei pradinė pasipriešinimo vertė, o įmonės paprastai nustato 1,5 karto; jei yra nepašalinamas nuotėkis, remonto taškų skaičius neturi viršyti 3 taškų, o bendras remonto plotas neturi viršyti 3 %. Vieno taško remonto plotas neturėtų būti didesnis nei 2 * 2 cm. Kai kurie mūsų patyrę oro filtrų montuotojai apibendrino vertingą patirtį. Čia norėtume pristatyti HEPA filtrus farmacijos gamykloms. Tikimės, kad tai padės jums tiksliau suprasti, kada geriausia keisti oro filtrus. Oro kondicionavimo įrenginyje, kai slėgio skirtumo matuoklis rodo, kad oro filtro pasipriešinimas pasiekia 2–3 kartus didesnį nei pradinis pasipriešinimas, oro filtrą reikia prižiūrėti arba pakeisti. Jei nėra slėgio skirtumo matuoklio, galite naudoti šį paprastą dviejų kūnų formatą, kad nustatytumėte, ar jį reikia keisti: stebėkite filtro medžiagos spalvą viršutinėje ir apatinėje oro filtro pusėse. Jei filtro medžiagos spalva oro išleidimo angoje pradeda juoduoti, turėtumėte pasiruošti ją pakeisti; palieskite filtro medžiagą oro filtro oro išleidimo pusėje ranka. Jei ant rankos yra daug dulkių, turėtumėte pasiruošti ją pakeisti; daug kartų užrašykite oro filtro keitimo būseną ir apibendrinkite geriausią keitimo ciklą; jei slėgio skirtumas tarp švarios patalpos ir gretimos patalpos gerokai sumažėja, kol HEPA oro filtras pasiekia galutinį pasipriešinimą, gali būti, kad pirminio ir antrinio efektyvumo filtrų pasipriešinimas yra per didelis, ir turėtumėte pasiruošti jį pakeisti; jei švarioje patalpoje švara neatitinka projektavimo reikalavimų arba yra neigiamas slėgis, o pirminis ir antrinis efektyvumo oro filtrai dar nepasiekė keitimo laiko, gali būti, kad HEPA oro filtro pasipriešinimas yra per didelis, ir turėtumėte pasiruošti jį pakeisti.
Įprastai naudojant, HEPA filtras keičiamas kas 1–2 metus (priklausomai nuo oro kokybės skirtinguose regionuose), ir šie duomenys labai skiriasi. Empirinius duomenis galima rasti tik konkrečiame projekte, patikrinus švarios patalpos veikimą, o empirinius duomenis, tinkamus švariai patalpai, galima pateikti tik švarios patalpos oro dušo patalpai. HEPA filtro tarnavimo laiką įtakojantys veiksniai:
1. Išoriniai veiksniai:
1. Išorinė aplinka. Jei už švarios patalpos ribų yra didelis kelias ar pakelė, susikaupia daug dulkių, kurios tiesiogiai paveiks HEPA filtro naudojimą ir labai sutrumpins jo tarnavimo laiką. (Todėl labai svarbu pasirinkti vietą.)
2. Ventiliacijos kanalo priekiniuose ir viduriniuose galuose paprastai įrengiami pirminiai ir vidutinio efektyvumo filtrai. Taip siekiama geriau apsaugoti ir naudoti HEPA filtrą, sumažinti keitimų skaičių ir išlaidas. Jei priekinis filtravimas netinkamai atliekamas, sutrumpėja ir HEPA filtro tarnavimo laikas. Jei pirminis ir vidutinio efektyvumo filtrai iš karto išimami, HEPA filtro naudojimo laikas labai sutrumpėja.
2. Vidiniai veiksniai: Kaip visi žinome, efektyvus HEPA filtro filtravimo plotas, t. y. jo dulkių sulaikymo pajėgumas, tiesiogiai veikia HEPA filtro naudojimą. Jo naudojimas yra atvirkščiai proporcingas efektyviam filtravimo plotui. Kuo didesnis efektyvus plotas, tuo mažesnis jo pasipriešinimas ir ilgesnis jo naudojimo laikas. Renkantis HEPA oro filtrą, rekomenduojama daugiau dėmesio skirti jo efektyviam filtravimo plotui ir pasipriešinimui. HEPA filtro nuokrypis yra neišvengiamas. Ar jį reikia keisti, priklauso nuo mėginių ėmimo ir bandymų vietoje. Kai pasiekiamas pakeitimo standartas, jį reikia patikrinti ir pakeisti. Todėl empirinės filtro tarnavimo laiko vertės negalima savavališkai išplėsti. Jei sistemos konstrukcija yra nepagrįsta, nėra gryno oro apdorojimo, o švarios patalpos oro dušo dulkių kontrolės planas yra nemoksliškas, HEPA filtro tarnavimo laikas tikrai bus trumpas, o kai kuriuos netgi reikės pakeisti per mažiau nei metus. Susiję bandymai:
1. Slėgio skirtumo stebėjimas: kai slėgio skirtumas prieš ir po filtro pasiekia nustatytą vertę, tai paprastai rodo, kad jį reikia pakeisti;
2. Tarnavimo laikas: žr. filtro vardinį tarnavimo laiką, bet taip pat vertinkite kartu su faktine situacija;
3. Švaros pokytis: jei švarios patalpos oro švara labai sumažėja, gali būti, kad sumažėjo filtro našumas ir reikia apsvarstyti jo pakeitimą;
4. Patirties vertinimas: priimkite išsamų vertinimą, remdamiesi ankstesne naudojimo patirtimi ir filtro būklės stebėjimu;
5. Patikrinkite, ar nėra fizinių laikmenos pažeidimų, spalvos pakitimų ar dėmių, tarpinių tarpų ir rėmo bei ekrano spalvos pakitimų ar korozijos;
6. Filtro vientisumo bandymas, sandarumo bandymas dulkių dalelių skaitikliu ir rezultatų registravimas pagal poreikį.
Įrašo laikas: 2025 m. vasario 26 d.