• Page_Banner

ISO 7 GMP farmacijos švarus kambarys

Trumpas aprašymas:

Turėdami daugiau nei 20 metų patirtį švarių kambarių pramonėje, mes apvadavome daugybę užsienio bylų visame pasaulyje. Mes galime teikti „vieno langelio“ paslaugas nuo pradinio planavimo iki galutinės jūsų farmacijos švarios patalpos operacijos pagal tarptautinį standartą ISO 14644, GMP, FDA, PSO, kuris ir tt. Iš pradžių pereikime jūsų švarios kambario išdėstymą prieš tolesnius diskusijas!


Produkto detalė

Produktų žymos

Produkto aprašymas

Farmacijos švarus kambarys daugiausia naudojamas tepale, kietajame, sirupe, infuzijos rinkinyje ir kt. GMP ir ISO 14644 standartas paprastai yra svarstomi šioje srityje. Tikslas yra sukurti mokslinę ir griežtą sterilią švarų kambario aplinką, procesą, eksploatavimo ir valdymo sistemą ir ypač pašalinti visą įmanomą ir galimą biologinį aktyvumą, dulkių daleles ir kryžminį užterštumą, kad būtų pagaminta aukštos kokybės ir higienos vaistų produktas. Turėtų sutelkti dėmesį į pagrindinį aplinkos kontrolės tašką ir naudoti naujai energijos taupymo technologiją kaip pageidaujamą variantą. Kai jis galutinai patikrintas ir kvalifikuotas, prieš pradėdamas gaminti, turi būti patvirtinta pirmiausia vietos maisto ir vaistų administracija. GMP farmacijos švarių kambarių inžinerijos sprendimai ir taršos kontrolės technologija yra viena iš pagrindinių priemonių užtikrinti sėkmingą GMP įgyvendinimą. Kaip profesionalus švaraus kambario raktų sprendimų teikėjas, mes galime teikti GMP „vieno langelio“ paslaugas nuo pradinio planavimo iki galutinio veikimo, pavyzdžiui, personalo srauto ir medžiagų srauto sprendimų, švarios kambario struktūros sistemos, švarios kambario ŠVOK sistemos, švarios kambario elektros sistemos, švarios kambario stebėjimo sistemos , Proceso dujotiekio sistema ir kitos bendros montavimo palaikymo paslaugos ir kt. Mes galime pateikti aplinkos apsaugos sprendimus, kurie atitiktų GMP, FED 209D, ISO14644 ir EN1822 Tarptautinius standartus ir pritaikytum energijos taupymo technologija.

Techninių duomenų lapas

 

 

ISO klasė

Maksimali dalelė/m3

Plūduriuojančios bakterijos CFU/M3

Bakterijų deponavimas (Ø900 mm) CFU/4H

Paviršiaus mikroorganizmas

Statinė būsena

Dinaminė būsena

Palieskite (Ø55mm)

CFU/indas

5 pirštų pirštinės CFU/pirštinės

≥0,5 μm

≥5,0 μm

≥0,5 μm

≥5,0 μm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Informacija apie produktą

Švarių kambarių sistema

Struktūros dalis
• Švaraus kambario sienos ir lubų skydelis
• Švaros kambario durys ir langas
• Išvalykite ROM profilį ir pakabą
• Epoksidinės grindys

Švaraus kambario ŠVOK

ŠVOK dalis
• Virvinimo įrenginys
• Tiekkite oro įleidimo angą ir grąžinkite oro lizdą
• Oro latakas
• Izoliacinė medžiaga

Švaraus kambario įrenginys

Elektros dalis 
• Švaraus kambario šviesa
• jungiklis ir lizdas
• Laidai ir laidas
• Maitinimo paskirstymo dėžutė

Švarus kambario stebėjimas

Kontrolės dalis
• Oro švara
• Temperatūra ir santykinė drėgmė
• Oro srautas
• Diferencinis slėgis

„Iki rakto“ sprendimai

Švaraus kambario planavimas

Planavimas ir dizainas
Mes galime teikti profesionalius patarimus
ir geriausias inžinerinis sprendimas.

Švarus kambario medžiaga

Gamyba ir pristatymas
Mes galime pateikti aukščiausios kokybės produktą
ir prieš pristatymą atlikite visą patikrinimą.

Švaraus kambario konstrukcija

Diegimas ir paleidimas
Mes galime pateikti užsienio komandas
Norėdami įsitikinti, kad sėkmingas operacija.

Švarus kambario paleidimas

Patvirtinimas ir mokymas
Mes galime pateikti bandymo priemones
pasiekti patvirtintą standartą.

Apie mus

Švaraus kambario sprendimai

• daugiau nei 20 metų patirtis, integruota su MTTP, projektavimu, gamyba ir pardavimais;

• sukaupta daugiau nei 200 klientų daugiau nei 60 šalių;

• Leidžiama ISO 9001 ir ISO 14001 valdymo sistema.

Švaraus kambario įrenginys

• „Clean Room ProjectKey Solution“ tiekėjas;

• „vieno langelio“ paslauga nuo pradinio dizaino iki galutinio veikimo;

• 6 pagrindiniai laukai, tokie kaip farmacija, laboratorija, elektroninė, ligoninė, maistas, medicinos prietaisas ir kt.

„Clean Room Factory“

• Švaraus kambario produktų gamintojas ir tiekėjas;

• gavo daug patentų ir CE ir CQC sertifikatų;

• 8 pagrindiniai produktai, tokie kaip švaraus kambario skydelis, švarios kambario durys, HEPA filtras, FFU, „Pass Box“, oro dušas, švarus suolelis, svėrimo kabina ir kt.

Gamybos įrenginys

Švaraus kambario gamintojas
Švaraus kambario ventiliatorius
HEPA FFU
HEPA filtrų gamintojas
„Clean Room Factory“
FFU ventiliatoriaus filtro blokas
8
4
2

Produkto ekranas

Roko vilnos skydelis
Švarios kambario durys
ventiliatoriaus filtro blokas
Pass dėžutė
Laminarinis srauto spintelė
Dulkių surinkėjas
HEPA filtras
HEPA dėžutė
svėrimo kabina

DUK

Q:Kiek laiko užtruks jūsų „Clean Room“ projektas?

A:Paprastai tai yra pusė metų nuo pradinio projektavimo iki sėkmingo veikimo ir pan. Tai taip pat priklauso nuo projekto srities, darbo srities ir kt.

Q:Kas įtraukta į jūsų švarios kambario dizaino brėžinius?

A:Paprastai savo dizaino brėžinius mes padaliname į 4 dalis, tokias kaip struktūros dalis, ŠVOK dalis, elektrinė dalis ir valdymo dalis.

Q:Ar galite pasirūpinti Kinijos darbais į užsienio svetainę, kad būtų galima valyti kambarius?

A:Taip, mes tai susitarsime ir stengsimės perduoti „Visa“ programą.

Q: Kiek laiko jūsų švarios kambario medžiaga ir įranga gali būti paruošti?

A:Paprastai tai yra 1 mėnuo ir būtų 45 dienos, jei AHU bus perkamas šiame „Clean Room“ projekte.


  • Ankstesnis:
  • Kitas: