Farmacijos švarus kambarys daugiausia naudojamas tepale, kietajame, sirupe, infuzijos rinkinyje ir kt. GMP ir ISO 14644 standartas paprastai yra svarstomi šioje srityje. Tikslas yra sukurti mokslinę ir griežtą sterilią švarų kambario aplinką, procesą, eksploatavimo ir valdymo sistemą ir ypač pašalinti visą įmanomą ir galimą biologinį aktyvumą, dulkių daleles ir kryžminį užterštumą, kad būtų pagaminta aukštos kokybės ir higienos vaistų produktas. Turėtų sutelkti dėmesį į pagrindinį aplinkos kontrolės tašką ir naudoti naujai energijos taupymo technologiją kaip pageidaujamą variantą. Kai jis galutinai patikrintas ir kvalifikuotas, prieš pradėdamas gaminti, turi būti patvirtinta pirmiausia vietos maisto ir vaistų administracija. GMP farmacijos švarių kambarių inžinerijos sprendimai ir taršos kontrolės technologija yra viena iš pagrindinių priemonių užtikrinti sėkmingą GMP įgyvendinimą. Kaip profesionalus švaraus kambario raktų sprendimų teikėjas, mes galime teikti GMP „vieno langelio“ paslaugas nuo pradinio planavimo iki galutinio veikimo, pavyzdžiui, personalo srauto ir medžiagų srauto sprendimų, švarios kambario struktūros sistemos, švarios kambario ŠVOK sistemos, švarios kambario elektros sistemos, švarios kambario stebėjimo sistemos , Proceso dujotiekio sistema ir kitos bendros montavimo palaikymo paslaugos ir kt. Mes galime pateikti aplinkos apsaugos sprendimus, kurie atitiktų GMP, FED 209D, ISO14644 ir EN1822 Tarptautinius standartus ir pritaikytum energijos taupymo technologija.
ISO klasė | Maksimali dalelė/m3 |
Plūduriuojančios bakterijos CFU/M3 |
Bakterijų deponavimas (Ø900 mm) CFU/4H | Paviršiaus mikroorganizmas | ||||
Statinė būsena | Dinaminė būsena | Palieskite (Ø55mm) CFU/indas | 5 pirštų pirštinės CFU/pirštinės | |||||
≥0,5 μm | ≥5,0 μm | ≥0,5 μm | ≥5,0 μm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Struktūros dalis
• Švaraus kambario sienos ir lubų skydelis
• Švaros kambario durys ir langas
• Išvalykite ROM profilį ir pakabą
• Epoksidinės grindys
ŠVOK dalis
• Virvinimo įrenginys
• Tiekkite oro įleidimo angą ir grąžinkite oro lizdą
• Oro latakas
• Izoliacinė medžiaga
Elektros dalis
• Švaraus kambario šviesa
• jungiklis ir lizdas
• Laidai ir laidas
• Maitinimo paskirstymo dėžutė
Kontrolės dalis
• Oro švara
• Temperatūra ir santykinė drėgmė
• Oro srautas
• Diferencinis slėgis
Planavimas ir dizainas
Mes galime teikti profesionalius patarimus
ir geriausias inžinerinis sprendimas.
Gamyba ir pristatymas
Mes galime pateikti aukščiausios kokybės produktą
ir prieš pristatymą atlikite visą patikrinimą.
Diegimas ir paleidimas
Mes galime pateikti užsienio komandas
Norėdami įsitikinti, kad sėkmingas operacija.
Patvirtinimas ir mokymas
Mes galime pateikti bandymo priemones
pasiekti patvirtintą standartą.
• daugiau nei 20 metų patirtis, integruota su MTTP, projektavimu, gamyba ir pardavimais;
• sukaupta daugiau nei 200 klientų daugiau nei 60 šalių;
• Leidžiama ISO 9001 ir ISO 14001 valdymo sistema.
• „Clean Room ProjectKey Solution“ tiekėjas;
• „vieno langelio“ paslauga nuo pradinio dizaino iki galutinio veikimo;
• 6 pagrindiniai laukai, tokie kaip farmacija, laboratorija, elektroninė, ligoninė, maistas, medicinos prietaisas ir kt.
• Švaraus kambario produktų gamintojas ir tiekėjas;
• gavo daug patentų ir CE ir CQC sertifikatų;
• 8 pagrindiniai produktai, tokie kaip švaraus kambario skydelis, švarios kambario durys, HEPA filtras, FFU, „Pass Box“, oro dušas, švarus suolelis, svėrimo kabina ir kt.
Q:Kiek laiko užtruks jūsų „Clean Room“ projektas?
A:Paprastai tai yra pusė metų nuo pradinio projektavimo iki sėkmingo veikimo ir pan. Tai taip pat priklauso nuo projekto srities, darbo srities ir kt.
Q:Kas įtraukta į jūsų švarios kambario dizaino brėžinius?
A:Paprastai savo dizaino brėžinius mes padaliname į 4 dalis, tokias kaip struktūros dalis, ŠVOK dalis, elektrinė dalis ir valdymo dalis.
Q:Ar galite pasirūpinti Kinijos darbais į užsienio svetainę, kad būtų galima valyti kambarius?
A:Taip, mes tai susitarsime ir stengsimės perduoti „Visa“ programą.
Q: Kiek laiko jūsų švarios kambario medžiaga ir įranga gali būti paruošti?
A:Paprastai tai yra 1 mėnuo ir būtų 45 dienos, jei AHU bus perkamas šiame „Clean Room“ projekte.