ISO 7 GMP farmacijos švari patalpa

Farmacinės švarios patalpos daugiausia naudojamos tepalams, kietoms medžiagoms, sirupams, infuzinėms sistemoms ir kt. Šioje srityje dažniausiai atsižvelgiama į GMP ir ISO 14644 standartus. Tikslas – sukurti moksliškai pagrįstą ir griežtą sterilią švarios patalpos aplinką, procesus, eksploatavimą ir valdymo sistemą, siekiant visiškai pašalinti visą galimą biologinį aktyvumą, dulkių daleles ir kryžminę taršą, siekiant pagaminti aukštos kokybės ir higieniškus vaistinius preparatus. Reikėtų sutelkti dėmesį į pagrindinį aplinkos kontrolės aspektą ir kaip pageidaujamą variantą naudoti naujas energiją taupančias technologijas. Kai jos galutinai patikrinamos ir kvalifikuojamos, prieš pradedant gamybą, pirmiausia turi būti patvirtintas vietos Maisto ir vaistų administracijos. GMP farmacinės švarios patalpos inžineriniai sprendimai ir taršos kontrolės technologijos yra viena iš pagrindinių priemonių, užtikrinančių sėkmingą GMP įgyvendinimą. Kaip profesionalūs švarių patalpų sprendimų teikėjai, galime teikti GMP (viso aptarnavimo lygio) paslaugas nuo pradinio planavimo iki galutinio eksploatavimo, tokias kaip personalo ir medžiagų srautų sprendimai, švarių patalpų konstrukcijų sistema, švarių patalpų ŠVOK sistema, švarių patalpų elektros sistema, švarių patalpų stebėjimo sistema, procesų vamzdynų sistema ir kitos bendros įrengimo palaikymo paslaugos ir kt. Galime pasiūlyti aplinkosaugos sprendimus, atitinkančius GMP, Fed 209D, ISO14644 ir EN1822 tarptautinius standartus, ir taikyti energiją taupančias technologijas.