Farmacijos švarus kambarys daugiausia naudojamas tepalams, kietoms medžiagoms, sirupams, infuzijų rinkiniams ir kt. Šioje srityje paprastai atsižvelgiama į GMP ir ISO 14644 standartą. Tikslas – sukurti mokslinę ir griežtą sterilią švarių patalpų aplinką, procesų, veikimo ir valdymo sistemą bei itin eliminuoti visą įmanomą ir galimą biologinį aktyvumą, dulkių daleles ir kryžminę taršą, kad būtų galima pagaminti kokybišką ir higienišką vaistinio preparato gaminį. Reikėtų sutelkti dėmesį į pagrindinį aplinkos kontrolės tašką ir naudoti naują energiją taupančią technologiją kaip pirmenybę. Kai jis galutinai patikrintas ir kvalifikuotas, prieš pradedant gaminti, jį turi patvirtinti vietinė maisto ir vaistų administracija. GMP farmacijos švarių patalpų inžineriniai sprendimai ir taršos kontrolės technologija yra viena iš pagrindinių priemonių sėkmingam GMP įgyvendinimui užtikrinti. Kaip profesionalus švarių patalpų sprendimų tiekėjas, mes galime teikti GMP vieno langelio paslaugas nuo pradinio planavimo iki galutinio veikimo, pavyzdžiui, personalo srautų ir medžiagų srautų sprendimus, švarios patalpos struktūros sistemą, švarios patalpos ŠVOK sistemą, švarių patalpų elektros sistemą, švarių patalpų stebėjimo sistemą. , proceso vamzdynų sistema ir kitos bendros montavimo pagalbinės paslaugos ir kt. Galime teikti aplinkosaugos sprendimus, atitinkančius GMP, Fed 209D, ISO14644 ir EN1822 tarptautinius standartus bei taikant energiją taupančias technologijas.
ISO klasė | Maks. dalelių/m3 |
Plaukiojančios bakterijos cfu/m3 |
Bakterijų nusodinimas (ø900 mm) cfu/4h | Paviršiaus mikroorganizmas | ||||
Statinė būsena | Dinaminė būsena | Prisilietimas (ø 55 mm) cfu / patiekalas | 5 Finger Gloves cfu/gloves | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352 000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352 000 | 2900 | 3520000 | 29 000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29 000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Struktūra dalis
• Išvalykite kambario sienų ir lubų plokštes
• Išvalykite kambario duris ir langą
•Išvalykite rom profilį ir pakabą
•Epoksidinės grindys
ŠVOK dalis
•Vėdinimo įrenginys
• Tiekiamo oro įleidimo ir grįžtamojo oro išleidimo angos
•Ortakis
•Izoliacinė medžiaga
Elektros dalis
• Švaraus kambario apšvietimas
• Jungiklis ir kištukinis lizdas
•Laidai ir kabelis
•Maitinimo paskirstymo dėžė
Valdymo dalis
•Oro švara
•Temperatūra ir santykinė drėgmė
•Oro srautas
•Slėgio skirtumas
Planavimas ir projektavimas
Galime suteikti profesionalias konsultacijas
ir geriausias inžinerinis sprendimas.
Gamyba ir pristatymas
Galime pateikti aukščiausios kokybės produktą
ir atlikti pilną patikrinimą prieš pristatymą.
Montavimas ir paleidimas
Galime pasiūlyti užsienio komandas
kad operacija būtų sėkminga.
Patvirtinimas ir mokymas
Galime pateikti testavimo priemones
pasiekti patvirtintą standartą.
•Daugiau nei 20 metų patirtis, integruota su MTEP, projektavimu, gamyba ir pardavimu;
•Sukaupta virš 200 klientų daugiau nei 60 šalių;
•Įgaliotas ISO 9001 ir ISO 14001 valdymo sistemos.
•Švarių patalpų projekto „iki rakto“ sprendimų teikėjas;
•Vieno langelio paslauga nuo pradinio projektavimo iki galutinio eksploatavimo;
•6 pagrindinės sritys, tokios kaip farmacija, laboratorija, elektronika, ligoninė, maistas, medicinos prietaisai ir kt.
•Švarių patalpų gaminių gamintojas ir tiekėjas;
•Gavau daug patentų ir CE bei CQC sertifikatų;
•8 pagrindiniai produktai, tokie kaip švarios patalpos skydelis, švarios patalpos durys, hepa filtras, FFU, praėjimo dėžė, oro dušas, švarus suoliukas, svėrimo kabina ir kt.
Q:Kiek laiko užtruks jūsų švaraus kambario projektas?
A:Nuo pirminio projektavimo iki sėkmingos eksploatacijos dažniausiai praeina pusė metų ir tt Tai priklauso ir nuo projekto srities, darbų apimties ir pan.
Q:Kas įtraukta į jūsų švaraus kambario dizaino brėžinius?
A:Mes paprastai padalijame savo projektinius brėžinius į 4 dalis, tokias kaip konstrukcijos dalis, ŠVOK dalis, elektrinė dalis ir valdymo dalis.
Q:Ar galite suorganizuoti Kinijos darbuotojus į užsienį švarių patalpų statybai?
A:Taip, mes tai suorganizuosime ir pasistengsime išlaikyti VISA prašymą.
Q: Kiek laiko gali būti paruoštos jūsų švarios patalpos medžiagos ir įranga?
A:Paprastai tai yra 1 mėnuo ir būtų 45 dienos, jei AHU įsigyjamas pagal šį švarių patalpų projektą.