• page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Trumpas aprašymas:

Turėdami daugiau nei 20 metų patirtį švarių patalpų pramonėje, atlikome daugybę užjūrio bylų visame pasaulyje. Galime teikti vieno langelio paslaugą nuo pradinio planavimo iki galutinio jūsų farmacinės švarios patalpos eksploatacijos pagal tarptautinį standartą ISO 14644, GMP, FDA, WHO ir tt. Prieš tolesnę diskusiją apsvarstykite švarios patalpos išdėstymą pradžioje!


Produkto detalė

Produkto etiketės

Produkto aprašymas

Farmacijos švarus kambarys daugiausia naudojamas tepalams, kietoms medžiagoms, sirupams, infuzijų rinkiniams ir kt. Šioje srityje paprastai atsižvelgiama į GMP ir ISO 14644 standartą. Tikslas – sukurti mokslinę ir griežtą sterilią švarių patalpų aplinką, procesų, veikimo ir valdymo sistemą bei itin eliminuoti visą įmanomą ir galimą biologinį aktyvumą, dulkių daleles ir kryžminę taršą, kad būtų galima pagaminti kokybišką ir higienišką vaistinio preparato gaminį. Reikėtų sutelkti dėmesį į pagrindinį aplinkos kontrolės tašką ir naudoti naują energiją taupančią technologiją kaip pirmenybę. Kai jis galutinai patikrintas ir kvalifikuotas, prieš pradedant gaminti, jį turi patvirtinti vietinė maisto ir vaistų administracija. GMP farmacijos švarių patalpų inžineriniai sprendimai ir taršos kontrolės technologija yra viena iš pagrindinių priemonių sėkmingam GMP įgyvendinimui užtikrinti. Kaip profesionalus švarių patalpų sprendimų tiekėjas, mes galime teikti GMP vieno langelio paslaugas nuo pradinio planavimo iki galutinio veikimo, pavyzdžiui, personalo srautų ir medžiagų srautų sprendimus, švarios patalpos struktūros sistemą, švarios patalpos ŠVOK sistemą, švarių patalpų elektros sistemą, švarių patalpų stebėjimo sistemą. , proceso vamzdynų sistema ir kitos bendros montavimo pagalbinės paslaugos ir kt. Galime teikti aplinkosaugos sprendimus, atitinkančius GMP, Fed 209D, ISO14644 ir EN1822 tarptautinius standartus bei taikant energiją taupančias technologijas.

Techninių duomenų lapas

 

 

ISO klasė

Maks. dalelių/m3

Plaukiojančios bakterijos cfu/m3

Bakterijų nusodinimas (ø900 mm) cfu/4h

Paviršiaus mikroorganizmas

Statinė būsena

Dinaminė būsena

Prisilietimas (ø 55 mm)

cfu / patiekalas

5 Finger Gloves cfu/gloves

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352 000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352 000

2900

3520000

29 000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29 000

/

/

200

100

50

/

Produkto informacija

švarių patalpų sistema

Struktūra dalis
• Išvalykite kambario sienų ir lubų plokštes
• Išvalykite kambario duris ir langą
•Išvalykite rom profilį ir pakabą
•Epoksidinės grindys

švarus kambarys hvac

ŠVOK dalis
•Vėdinimo įrenginys
• Tiekiamo oro įleidimo ir grįžtamojo oro išleidimo angos
•Ortakis
•Izoliacinė medžiaga

švaraus kambario įrenginys

Elektros dalis 
• Švaraus kambario apšvietimas
• Jungiklis ir kištukinis lizdas
•Laidai ir kabelis
•Maitinimo paskirstymo dėžė

švarių patalpų stebėjimas

Valdymo dalis
•Oro švara
•Temperatūra ir santykinė drėgmė
•Oro srautas
•Slėgio skirtumas

„Iki rakto“ sprendimai

švaraus kambario dizainas

Planavimas ir projektavimas
Galime suteikti profesionalias konsultacijas
ir geriausias inžinerinis sprendimas.

švarios patalpos medžiaga

Gamyba ir pristatymas
Galime pateikti aukščiausios kokybės produktą
ir atlikti pilną patikrinimą prieš pristatymą.

švarių patalpų statyba

Montavimas ir paleidimas
Galime pasiūlyti užsienio komandas
kad operacija būtų sėkminga.

švarios patalpos paleidimas

Patvirtinimas ir mokymas
Galime pateikti testavimo priemones
pasiekti patvirtintą standartą.

Apie mus

švarių patalpų sprendimai

•Daugiau nei 20 metų patirtis, integruota su MTEP, projektavimu, gamyba ir pardavimu;

•Sukaupta virš 200 klientų daugiau nei 60 šalių;

•Įgaliotas ISO 9001 ir ISO 14001 valdymo sistemos.

švaraus kambario įrenginys

•Švarių patalpų projekto „iki rakto“ sprendimų teikėjas;

•Vieno langelio paslauga nuo pradinio projektavimo iki galutinio eksploatavimo;

•6 pagrindinės sritys, tokios kaip farmacija, laboratorija, elektronika, ligoninė, maistas, medicinos prietaisai ir kt.

švarių patalpų gamykla

•Švarių patalpų gaminių gamintojas ir tiekėjas;

•Gavau daug patentų ir CE bei CQC sertifikatų;

•8 pagrindiniai produktai, tokie kaip švarios patalpos skydelis, švarios patalpos durys, hepa filtras, FFU, praėjimo dėžė, oro dušas, švarus suoliukas, svėrimo kabina ir kt.

Gamybos patalpa

švarių patalpų gamintojas
švaraus kambario ventiliatorius
hepa ffu
hepa filtro gamintojas
švarių patalpų gamykla
ffu ventiliatoriaus filtro blokas
8
4
2

Produkto ekranas

akmens vatos plokštė
švarios patalpos durys
ventiliatoriaus filtro blokas
leidimo dėžė
laminarinio srauto spinta
dulkių surinkėjas
hepa filtras
hepa dėžutė
svėrimo kabina

DUK

Q:Kiek laiko užtruks jūsų švaraus kambario projektas?

A:Nuo pirminio projektavimo iki sėkmingos eksploatacijos dažniausiai praeina pusė metų ir tt Tai priklauso ir nuo projekto srities, darbų apimties ir pan.

Q:Kas įtraukta į jūsų švaraus kambario dizaino brėžinius?

A:Mes paprastai padalijame savo projektinius brėžinius į 4 dalis, tokias kaip konstrukcijos dalis, ŠVOK dalis, elektrinė dalis ir valdymo dalis.

Q:Ar galite suorganizuoti Kinijos darbuotojus į užsienį švarių patalpų statybai?

A:Taip, mes tai suorganizuosime ir pasistengsime išlaikyti VISA prašymą.

Q: Kiek laiko gali būti paruoštos jūsų švarios patalpos medžiagos ir įranga?

A:Paprastai tai yra 1 mėnuo ir būtų 45 dienos, jei AHU įsigyjamas pagal šį švarių patalpų projektą.


  • Ankstesnis:
  • Kitas: