GMP ISO Klasė 100000 Medicinos prietaisų švarus kambarys. Pateiktas vaizdas

GMP ISO 100000 klasės medicinos prietaisų švarus kambarys

Trumpas aprašymas:

Medicinos prietaisų švarus kambarys daugiausia naudojamas švirkštuose, infuzijos krepšyje, medicininėse disponuojamose prekėse ir kt. Sterilus švarus kambarys yra pagrindas įsitikinti, kad medicininės prietaiso kokybė. Svarbiausia yra kontroliuoti gamybos procesą, kad būtų išvengta taršos ir gamybos kaip reguliavimo ir standarto. Privalo atlikti švarų kambario konstrukciją pagal aplinkos parametrus ir reguliariai stebėti, kad įsitikintumėte, jog „Clean Room“ gali pasiekti projektavimo ir naudojimo reikalavimus.

Siųskite mums el. Laišką

Produkto detalė

Produktų žymos

Produkto aprašymas

Medicinos prietaisų švarus kambarys greitai vystėsi, vaidinant svarbų vaidmenį gerinant produkto kokybę. Produkto kokybė galiausiai nenustatyta, tačiau gaminama griežtai kontroliuojant procesą. Aplinkos kontrolė yra pagrindinė gamybos proceso kontrolės nuoroda. Geras darbas atliekant švarių kambarių stebėjimą yra labai svarbus produkto kokybei. Šiuo metu medicinos prietaisų gamintojams nėra populiaru vykdyti švarių kambarių stebėjimą, o įmonėms trūksta supratimo apie jo svarbą. Kaip teisingai suprasti ir įgyvendinti dabartinius standartus, kaip atlikti mokslinesnį ir pagrįsesnį švarių kambarių vertinimą ir kaip pasiūlyti pagrįstus testų rodiklius, skirtus valymo kambarių veikimui ir priežiūrai ir priežiūra.

Techninių duomenų lapas

ISO klasė	Maksimali dalelė/m3		Max Microorganism/M3
	≥0,5 μm	≥5,0 μm	Plūduriuojančios bakterijos CFU/indas	Bakterijų deponavimas CFU/indas
100 klasė	3500	0	1	5
10000 klasė	350000	2000 m	3	100
100000 klasė	3500000	20000 m	10	500